Acetaminophen og sociale processer
Acetaminophen og social smerte i borderline personlighedsforstyrrelse
Nyere forskning har identificeret øget følsomhed over for social afvisning som et kernetræk ved BPD. Afvisningsfølsomhed kan udløse den aggressive, impulsive og selvskadende adfærd, der er karakteristisk for lidelsen.
Derfor kan målretning af terapi mod reduktion af afstødningsfølsomhed forbedre de lave effektivitetsgrader af nuværende farmakologiske og adfærdsmæssige terapier. Derfor tester dette forslag en teoretisk baseret farmakologisk tilgang, der specifikt retter sig mod den øgede følsomhed over for afstødning, som BPD-patienter oplever.
I tidligere forskning med normale kontroller blev det vist, at kronisk behandling med det fysiske smertestillende middel acetaminophen (f.eks. Tylenol) reducerede både neurale reaktioner på social afvisning (ved hjælp af fMRI) såvel som selvrapporterede følelser af afvisning i en daglig dagbogsundersøgelse.
Det er formålet med dette forskningsprojekt at afgøre, om det håndkøbsmedicinske analgetikum, acetaminophen (aktiv ingrediens i Tylenol), kan reducere symptomer og adfærd hos BPD-patienter. Målet med dette forslag er at bruge et åbent design til at bestemme, om acetaminophen forbedrer symptomer hos BPD-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse
- 18 år eller ældre
- hvis på psykiatrisk medicin, skal være på en stabil dosis
- i stand til at sluge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- nuværende primære stofmisbrug, især alkoholisme
- nuværende spiseforstyrrelse
- historie eller aktuel psykotisk lidelse
- selvmordstanker eller -adfærd, der kræver øjeblikkelig indlæggelsesbehandling
- graviditet
- Deltagere, hvis medicin ikke har været stabil i mere end 4 uger
- Nedsat leverfunktion (> 1,25x den øvre grænse for referenceområdet)
- Tilstande, der kan påvirke immunsystemets funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acetaminophen 1000mg
Acetaminophen 1000mg kapsel oralt tre gange om dagen
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Acetaminophen 500mg
500mg Acetaminophen oralt tre gange om dagen
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i symptomrapporter om PAI-BOR i uge 6
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Symptomrapporter om PAI-BOR.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i symptomsværhedsgrad på Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder
|
Baseline, uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomrapporter
Tidsramme: Baseline, uger, 1,2,3,4,5,6 og 8.
|
Hver uge modtager deltagerne en e-mail med et link til at udfylde, som vil have tre undersøgelser.
Denne ugentlige undersøgelsesrapport vil også blive sendt til deltagerne én gang efter afslutningen af farmakoterapien (to uger efter behandlingens ophør). |
Baseline, uger, 1,2,3,4,5,6 og 8.
|
|
Dagbog
Tidsramme: Dagligt i uge 0,1,2 og 3
|
Vigtigheden af disse foranstaltninger vil være at vurdere, hvor afviste, aggressive og sociale deltagere har været for at afgøre, om acetaminophen påvirker disse tilbøjeligheder.
Deltagerne vil rapportere om: sårede følelser, afvisning, affekt, aggressive følelser, impulsiv adfærd, alkoholbrug, søvn, sociale interaktioner, opfattet stress, selvværd
|
Dagligt i uge 0,1,2 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
- Ledende efterforsker: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012HO294
- KL2RR025754-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .