Paracetamol en sociale processen
Paracetamol en sociale pijn bij borderline persoonlijkheidsstoornis
Recent onderzoek heeft een verhoogde gevoeligheid voor sociale afwijzing geïdentificeerd als een kernkenmerk van BPS. Gevoeligheid voor afwijzing kan het agressieve, impulsieve en zelfbeschadigende gedrag uitlokken dat kenmerkend is voor de stoornis.
Daarom kan het richten van therapie op het verminderen van afstotingsgevoeligheid de lage effectiviteit van de huidige farmacologische en gedragstherapieën verbeteren. Daarom test dit voorstel een theoretisch gebaseerde farmacologische benadering die specifiek gericht is op de verhoogde gevoeligheid voor afstoting die wordt ervaren door BPS-patiënten.
In eerder onderzoek met normale controles werd aangetoond dat chronische behandeling met de fysieke pijnstiller paracetamol (bijv. Tylenol) verminderde zowel neurale reacties op sociale afwijzing (met behulp van fMRI) als zelfgerapporteerde gevoelens van afwijzing in een dagelijks dagboekonderzoek.
Het doel van dit onderzoeksproject is om vast te stellen of het vrij verkrijgbare analgeticum paracetamol (een actief ingrediënt in Tylenol) de symptomen en het gedrag van BPS-patiënten kan verminderen. Het doel van dit voorstel is om een open-label ontwerp te gebruiken om te bepalen of paracetamol de symptomen verbetert bij BPS-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
- 18 jaar of ouder
- als u psychiatrische medicatie gebruikt, moet u een stabiele dosis hebben
- tabletten kunnen slikken
Uitsluitingscriteria:
- huidig, primair middelenmisbruik, met name alcoholisme
- huidige eetstoornis
- geschiedenis of huidige psychotische stoornis
- suïcidegedachten of -gedrag dat onmiddellijke intramurale behandeling vereist
- zwangerschap
- Deelnemers van wie de medicatie langer dan 4 weken niet stabiel is
- Verminderde leverfunctie (> 1,25x de bovengrens van het referentiebereik)
- Aandoeningen die de werking van het immuunsysteem kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paracetamol 1000 mg
Acetaminophen 1000 mg capsule oraal driemaal daags
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Paracetamol 500mg
500 mg paracetamol oraal driemaal daags
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptoomrapporten op de PAI-BOR in week 6
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Symptoommeldingen op de PAI-BOR.
|
Basislijn, week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de ernst van de symptomen op de Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline-persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline persoonlijkheidsstoornis
|
Basislijn, week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomenrapporten
Tijdsspanne: Basislijn, weken, 1,2,3,4,5,6 en 8.
|
Elke week ontvangen de deelnemers per e-mail een link om in te vullen met drie enquêtes.
Dit wekelijkse onderzoeksrapport wordt ook één keer na afloop van de farmacotherapie (twee weken na stopzetting van de behandeling) naar de deelnemers gestuurd. |
Basislijn, weken, 1,2,3,4,5,6 en 8.
|
|
Dagelijks dagboek
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende week 0,1,2 en 3
|
Het belang van deze maatregelen zal zijn om te beoordelen hoe afgewezen, agressieve en sociale deelnemers zijn geweest om te bepalen of paracetamol deze neigingen beïnvloedt.
Deelnemers rapporteren over: gekwetste gevoelens, afwijzing, affect, agressieve gevoelens, impulsief gedrag, alcoholgebruik, slaap, sociale interacties, waargenomen stress, zelfrespect
|
Dagelijks gedurende week 0,1,2 en 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
- Hoofdonderzoeker: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012HO294
- KL2RR025754-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden