Asetaminofeeni ja sosiaaliset prosessit
Asetaminofeeni ja sosiaalinen kipu raja-persoonallisuushäiriössä
Tuoreen tutkimuksen mukaan lisääntynyt herkkyys sosiaalista hylkäämistä kohtaan on BPD:n ydinpiirre. Hylkäämisherkkyys voi laukaista häiriölle ominaisen aggressiivisen, impulsiivisen ja itseään vahingoittavan käyttäytymisen.
Siksi hoidon kohdistaminen hylkimisherkkyyden vähentämiseen voi parantaa nykyisten farmakologisten ja käyttäytymishoitojen alhaista tehokkuutta. Siksi tämä ehdotus testaa teoreettisesti perustuvaa farmakologista lähestymistapaa, joka kohdistuu erityisesti BPD-potilaiden kohonneeseen hylkimisherkkyyteen.
Aikaisemmissa tutkimuksissa normaaleilla kontrolleilla osoitettiin, että krooninen hoito fyysisellä kipulääkkeellä asetaminofeenilla (esim. Tylenol) vähensi sekä hermovasteita sosiaaliseen hylkäämiseen (käyttämällä fMRI:tä) että itse ilmoittamia hylkäämisen tunteita päivittäisessä päiväkirjatutkimuksessa.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, voiko reseptivapaa kipulääke asetaminofeeni (Tylenolin vaikuttava ainesosa) vähentää oireita ja käyttäytymistä BPD-potilailla. Tämän ehdotuksen tavoitteena on käyttää avointa mallia sen määrittämiseksi, parantaako asetaminofeeni oireita BPD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rajallisen persoonallisuushäiriön kliininen diagnoosi
- 18 vuotta tai vanhempi
- Jos käytät psykiatrista lääkitystä, annoksen on oltava vakaa
- pystyy nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen, ensisijainen päihteiden väärinkäyttö, erityisesti alkoholismi
- nykyinen syömishäiriö
- historia tai nykyinen psykoottinen häiriö
- itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa
- raskaus
- Osallistujat, joiden lääkitys ei ole ollut vakaa yli 4 viikkoon
- Maksan vajaatoiminta (> 1,25x vertailualueen yläraja)
- Tilat, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asetaminofeeni 1000 mg
Asetaminofeeni 1000 mg kapseli suun kautta kolme kertaa päivässä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta PAI-BORin oireraporteissa viikolla 6
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
PAI-BORin oireraportit.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta Zanarinin raja-alueen persoonallisuushäiriön luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Zanarinin luokitusasteikko raja-arvoisille persoonallisuushäiriöille
|
Perustaso, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireraportit
Aikaikkuna: Perustaso, viikot, 1,2,3,4,5,6 ja 8.
|
Joka viikko osallistujille lähetetään sähköpostitse linkki, jonka avulla voit täyttää kolme kyselyä.
Tämä viikoittainen kyselyraportti lähetetään myös osallistujille kerran lääkehoidon päätyttyä (kaksi viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen). |
Perustaso, viikot, 1,2,3,4,5,6 ja 8.
|
|
Päivittäinen päiväkirja
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 0, 1, 2 ja 3
|
Näiden toimenpiteiden merkitys on arvioida, kuinka hylättyjä, aggressiivisia ja sosiaalisia osallistujia on ollut, jotta voidaan määrittää, vaikuttaako asetaminofeeni näihin taipumukseen.
Osallistujat raportoivat: satutuneista tunteista, hylkäämisestä, vaikutuksista, aggressiivisista tunteista, impulsiivisista käytöksistä, alkoholin käytöstä, unesta, sosiaalisista vuorovaikutuksista, havaitusta stressistä, itsetunnosta
|
Päivittäin viikoilla 0, 1, 2 ja 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
- Päätutkija: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012HO294
- KL2RR025754-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .