Acétaminophène et processus sociaux
Acétaminophène et douleur sociale dans le trouble de la personnalité borderline
Des recherches récentes ont identifié une sensibilité accrue au rejet social comme une caractéristique essentielle du trouble borderline. La sensibilité au rejet peut déclencher les comportements agressifs, impulsifs et autodestructeurs caractéristiques du trouble.
Par conséquent, cibler la thérapie sur la réduction de la sensibilité au rejet peut améliorer les faibles taux d'efficacité des thérapies pharmacologiques et comportementales actuelles. Par conséquent, cette proposition teste une approche pharmacologique basée sur la théorie qui cible spécifiquement la sensibilité accrue au rejet ressentie par les patients atteints de TPL.
Dans des recherches antérieures avec des témoins normaux, il a été démontré qu'un traitement chronique avec l'acétaminophène, un analgésique physique (par ex. Tylenol) a réduit à la fois les réponses neuronales au rejet social (en utilisant l'IRMf) ainsi que les sentiments de rejet autodéclarés dans une étude de journal quotidien.
L'objectif de ce projet de recherche est de déterminer si l'analgésique en vente libre, l'acétaminophène (ingrédient actif du Tylenol), peut réduire les symptômes et les comportements chez les patients atteints de TPL. L'objectif de cette proposition est d'utiliser une conception ouverte pour déterminer si l'acétaminophène améliore les symptômes chez les patients atteints de TPL.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du trouble de la personnalité borderline
- 18 ans ou plus
- si sous médication psychiatrique, doit être à dose stable
- capable d'avaler des comprimés
Critère d'exclusion:
- toxicomanie primaire actuelle, en particulier l'alcoolisme
- trouble alimentaire actuel
- antécédents ou trouble psychotique actuel
- idées ou comportements suicidaires nécessitant un traitement hospitalier imminent
- grossesse
- Participants dont la médication n'est pas stable depuis plus de 4 semaines
- Fonction hépatique altérée (> 1,25x la limite supérieure de la plage de référence)
- Conditions pouvant affecter le fonctionnement du système immunitaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acétaminophène 1000mg
Gélule d'acétaminophène 1000 mg par voie orale trois fois par jour
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les rapports de symptômes sur le PAI-BOR à la semaine 6
Délai: Base de référence, semaine 6
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Rapports de symptômes sur le PAI-BOR.
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Base de référence, semaine 6
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Changement par rapport au départ dans la gravité des symptômes sur l'échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite
Délai: Base de référence, semaine 6
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Échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite
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Base de référence, semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapports de symptômes
Délai: Base de référence, semaines, 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 8.
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Chaque semaine, les participants recevront par e-mail un lien à remplir qui contiendra trois sondages.
Ce rapport d'enquête hebdomadaire sera également envoyé aux participants une fois après la fin de la pharmacothérapie (au cours des deux semaines suivant l'arrêt du traitement). |
Base de référence, semaines, 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 8.
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Agenda journalier
Délai: Tous les jours pour les semaines 0, 1, 2 et 3
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L'importance de ces mesures sera d'évaluer à quel point les participants ont été rejetés, agressifs et sociaux afin de déterminer si l'acétaminophène affecte ces penchants.
Les participants feront rapport sur : les sentiments blessés, le rejet, l'affect, les sentiments agressifs, les comportements impulsifs, la consommation d'alcool, le sommeil, les interactions sociales, le stress perçu, l'estime de soi
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Tous les jours pour les semaines 0, 1, 2 et 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
- Chercheur principal: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012HO294
- KL2RR025754-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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