Paracetamol und soziale Prozesse
Paracetamol und sozialer Schmerz bei der Borderline-Persönlichkeitsstörung
Jüngste Forschungen haben eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber sozialer Ablehnung als ein Kernmerkmal von BPD identifiziert. Ablehnungsempfindlichkeit kann die für die Störung charakteristischen aggressiven, impulsiven und selbstverletzenden Verhaltensweisen auslösen.
Daher kann die Ausrichtung der Therapie auf die Verringerung der Abstoßungsempfindlichkeit die niedrigen Wirksamkeitsraten der derzeitigen pharmakologischen und Verhaltenstherapien verbessern. Daher testet dieser Vorschlag einen theoretisch fundierten pharmakologischen Ansatz, der speziell auf die erhöhte Abstoßungsempfindlichkeit von BPS-Patienten abzielt.
In früheren Untersuchungen mit normalen Kontrollpersonen wurde gezeigt, dass eine chronische Behandlung mit dem physikalischen Schmerzmittel Paracetamol (z. Tylenol) reduzierte sowohl neuronale Reaktionen auf soziale Ablehnung (mittels fMRT) als auch selbstberichtete Gefühle der Ablehnung in einer täglichen Tagebuchstudie.
Ziel dieses Forschungsprojekts ist es festzustellen, ob das rezeptfreie Analgetikum Paracetamol (Wirkstoff in Tylenol) die Symptome und Verhaltensweisen bei BPD-Patienten reduzieren kann. Das Ziel dieses Vorschlags ist die Verwendung eines Open-Label-Designs, um festzustellen, ob Paracetamol die Symptome bei BPD-Patienten verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
- 18 Jahre oder älter
- wenn Sie psychiatrische Medikamente einnehmen, müssen Sie eine stabile Dosis einnehmen
- Tabletten schlucken können
Ausschlusskriterien:
- aktueller primärer Drogenmissbrauch, insbesondere Alkoholismus
- aktuelle Essstörung
- Geschichte oder aktuelle psychotische Störung
- Suizidgedanken oder Verhaltensweisen, die eine unmittelbare stationäre Behandlung erfordern
- Schwangerschaft
- Teilnehmer, deren Medikation nicht länger als 4 Wochen stabil war
- Eingeschränkte Leberfunktion (> 1,25x die Obergrenze des Referenzbereichs)
- Bedingungen, die die Funktion des Immunsystems beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Paracetamol 1000 mg
Paracetamol 1000 mg Kapsel dreimal täglich oral
|
Andere Namen:
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Experimental: Paracetamol 500 mg
500 mg Paracetamol dreimal täglich oral
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Symptomberichte im PAI-BOR in Woche 6 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Symptommeldungen auf dem PAI-BOR.
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Baseline, Woche 6
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Änderung der Symptomschwere auf der Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung
|
Baseline, Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptomberichte
Zeitfenster: Baseline, Wochen, 1,2,3,4,5,6 und 8.
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Jede Woche erhalten die Teilnehmer per E-Mail einen Link zum Ausfüllen, der drei Umfragen enthält.
Dieser wöchentliche Umfragebericht wird den Teilnehmern auch einmalig nach Abschluss der Pharmakotherapie (zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung) zugesandt. |
Baseline, Wochen, 1,2,3,4,5,6 und 8.
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Tägliches Tagebuch
Zeitfenster: Täglich für Woche 0,1,2 und 3
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Die Bedeutung dieser Maßnahmen besteht darin, zu beurteilen, wie abgelehnt, aggressiv und sozial die Teilnehmer waren, um festzustellen, ob Paracetamol diese Neigungen beeinflusst.
Die Teilnehmer berichten über: verletzte Gefühle, Ablehnung, Affekte, aggressive Gefühle, impulsives Verhalten, Alkoholkonsum, Schlaf, soziale Interaktionen, wahrgenommener Stress, Selbstwertgefühl
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Täglich für Woche 0,1,2 und 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
- Hauptermittler: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012HO294
- KL2RR025754-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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