Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acetaminofen i procesy społeczne

10 października 2022 zaktualizowane przez: Baldwin Way, Ohio State University

Acetaminofen i ból społeczny w zaburzeniach osobowości typu borderline

Ostatnie badania zidentyfikowały podwyższoną wrażliwość na odrzucenie społeczne jako podstawową cechę BPD. Wrażliwość na odrzucenie może wywołać agresywne, impulsywne i samookaleczające się zachowania charakterystyczne dla tego zaburzenia.

Dlatego ukierunkowanie terapii na zmniejszenie wrażliwości na odrzucenie może poprawić niskie wskaźniki skuteczności obecnych terapii farmakologicznych i behawioralnych. Dlatego ta propozycja testuje oparte na teorii podejście farmakologiczne, które jest szczególnie ukierunkowane na zwiększoną wrażliwość na odrzucenie doświadczaną przez pacjentów z BPD.

We wcześniejszych badaniach z normalnymi kontrolami wykazano, że przewlekłe leczenie fizycznym lekiem przeciwbólowym acetaminofenem (np. Tylenol) zmniejszył zarówno reakcje nerwowe na odrzucenie społeczne (za pomocą fMRI), jak i zgłaszane przez siebie uczucie odrzucenia w codziennym badaniu dziennika.

Celem tego projektu badawczego jest ustalenie, czy dostępny bez recepty środek przeciwbólowy, acetaminofen (aktywny składnik Tylenolu), może zmniejszyć objawy i zachowania u pacjentów z BPD. Celem tej propozycji jest wykorzystanie projektu otwartego w celu ustalenia, czy acetaminofen łagodzi objawy u pacjentów z BPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna osobowości typu borderline
  • 18 lat lub więcej
  • jeśli przyjmuje leki psychiatryczne, musi przyjmować stabilną dawkę
  • w stanie połknąć tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • obecne, pierwotne nadużywanie substancji psychoaktywnych, zwłaszcza alkoholizm
  • obecne zaburzenia odżywiania
  • historia lub obecne zaburzenie psychotyczne
  • myśli lub zachowania samobójcze wymagające natychmiastowego leczenia szpitalnego
  • ciąża
  • Uczestnicy, których lek nie był stabilny przez ponad 4 tygodnie
  • Zaburzenia czynności wątroby (> 1,25-krotność górnej granicy zakresu referencyjnego)
  • Warunki, które mogą wpływać na funkcjonowanie układu odpornościowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acetaminofen 1000mg
Kapsułka acetaminofenu 1000 mg doustnie trzy razy dziennie
Lek: Paracetamol
Inne nazwy:
  • Tylenol
Eksperymentalny: Acetaminofen 500mg
500 mg acetaminofenu doustnie trzy razy dziennie
Lek: Paracetamol
Inne nazwy:
  • Tylenol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w raportach dotyczących objawów w kwestionariuszu PAI-BOR w tygodniu 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Raporty o objawach w PAI-BOR.
Wartość bazowa, tydzień 6
Zmiana nasilenia objawów w stosunku do wartości wyjściowej w Skali Oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Skala oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline
Wartość bazowa, tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raporty dotyczące objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie, 1,2,3,4,5,6 i 8.

Co tydzień uczestnicy otrzymają e-mail z linkiem do wypełnienia, który będzie zawierał trzy ankiety.

  1. Inwentarz depresji Becka
  2. Inwentarz lęku Becka
  3. Inwentarz Problemów Interpersonalnych (Podskale Agresji i Wrażliwości Interpersonalnej).

Ten cotygodniowy raport z ankiety będzie również wysyłany do uczestników raz po zakończeniu farmakoterapii (dwa tygodnie po zaprzestaniu leczenia).
Linia bazowa, tygodnie, 1,2,3,4,5,6 i 8.
Codzienne pamiętniki
Ramy czasowe: Codziennie przez tydzień 0,1,2 i 3
Znaczenie tych środków będzie polegało na ocenie, jak odrzuceni, agresywni i społeczni byli uczestnicy, aby ustalić, czy acetaminofen wpływa na te skłonności. Uczestnicy opowiedzą o: zranionych uczuciach, odrzuceniu, afekcie, agresywnych uczuciach, zachowaniach impulsywnych, spożywaniu alkoholu, śnie, interakcjach społecznych, odczuwanym stresie, poczuciu własnej wartości
Codziennie przez tydzień 0,1,2 i 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

National Center for Research Resources (NCRR)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
  • Główny śledczy: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012HO294
  • KL2RR025754-04 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj