Ацетаминофен и социальные процессы
Ацетаминофен и социальная боль при пограничном расстройстве личности
Недавние исследования определили повышенную чувствительность к социальному отвержению как ключевую черту ПРЛ. Чувствительность к отвержению может спровоцировать агрессивное, импульсивное и самоповреждающее поведение, характерное для расстройства.
Следовательно, направленная терапия на снижение чувствительности к отторжению может улучшить низкие показатели эффективности современных фармакологических и поведенческих методов лечения. Таким образом, это предложение проверяет теоретически обоснованный фармакологический подход, который специально нацелен на повышенную чувствительность к отторжению, с которой сталкиваются пациенты с пограничным расстройством личности.
В предыдущих исследованиях с нормальным контролем было показано, что хроническое лечение физическим болеутоляющим ацетаминофеном (например, Тайленол) уменьшал как нейронные реакции на социальное отторжение (с помощью фМРТ), так и самоотчеты о чувстве отторжения в ежедневном дневниковом исследовании.
Целью этого исследовательского проекта является определение того, может ли безрецептурный анальгетик ацетаминофен (активный ингредиент тайленола) уменьшить симптомы и поведение у пациентов с ПРЛ. Целью этого предложения является использование открытого дизайна для определения того, улучшает ли ацетаминофен симптомы у пациентов с пограничным расстройством личности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз пограничного расстройства личности
- 18 лет и старше
- если принимает психиатрические препараты, должна быть стабильная доза
- способен глотать таблетки
Критерий исключения:
- текущее, первичное злоупотребление психоактивными веществами, особенно алкоголизм
- текущее расстройство пищевого поведения
- история или текущее психотическое расстройство
- суицидальные мысли или поведение, требующее немедленного стационарного лечения
- беременность
- Участники, чье лечение не было стабильным более 4 недель
- Нарушение функции печени (более чем в 1,25 раза выше верхней границы референтного диапазона)
- Условия, которые могут повлиять на работу иммунной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ацетаминофен 1000мг
Ацетаминофен по 1000 мг перорально 3 раза в день.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ацетаминофен 500 мг
500 мг ацетаминофена перорально 3 раза в день
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в отчетах о симптомах по PAI-BOR на 6 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
|
Отчеты о симптомах на PAI-BOR.
|
Исходный уровень, неделя 6
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов по оценочной шкале Занарини для пограничного расстройства личности
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
|
Рейтинговая шкала Занарини для пограничного расстройства личности
|
Исходный уровень, неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчеты о симптомах
Временное ограничение: Исходный уровень, недели, 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 8.
|
Каждую неделю участники будут получать по электронной почте ссылку для заполнения, которая будет состоять из трех опросов.
Этот еженедельный отчет об исследовании также будет отправлен участникам один раз после завершения фармакотерапии (через две недели после прекращения лечения). |
Исходный уровень, недели, 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 8.
|
|
Ежедневный дневник
Временное ограничение: Ежедневно в течение 0, 1, 2 и 3 недель
|
Важность этих мер будет заключаться в оценке того, насколько отвергнутыми, агрессивными и социальными участниками были участники, чтобы определить, влияет ли ацетаминофен на эти склонности.
Участники расскажут о: чувствах обиды, неприятии, аффекте, агрессивных чувствах, импульсивном поведении, употреблении алкоголя, сне, социальных взаимодействиях, воспринимаемом стрессе, самооценке.
|
Ежедневно в течение 0, 1, 2 и 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
- Главный следователь: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012HO294
- KL2RR025754-04 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .