- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02108990
아세트아미노펜과 사회적 과정
경계성 성격장애에서 아세트아미노펜과 사회적 고통
최근 연구에서는 BPD의 핵심 특징으로 사회적 거부에 대한 민감도가 높아진 것으로 확인되었습니다. 거부 민감성은 장애의 특징인 공격적이고 충동적이며 자해적인 행동을 유발할 수 있습니다.
따라서 거부 민감도 감소를 위한 표적 치료는 현재 약리학 및 행동 치료의 낮은 효과율을 개선할 수 있습니다. 따라서 이 제안은 BPD 환자가 경험하는 거부반응에 대한 민감도가 높아진 것을 구체적으로 목표로 하는 이론적 기반 약리학적 접근을 테스트합니다.
정상 대조군을 대상으로 한 이전 연구에서 물리적 진통제인 아세트아미노펜(예: Tylenol)은 사회적 거부(fMRI 사용)에 대한 신경 반응과 일일 일기 연구에서 거부감에 대한 자가 보고를 모두 감소시켰습니다.
이 연구 프로젝트의 목표는 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제인 아세트아미노펜(타이레놀의 활성 성분)이 BPD 환자의 증상과 행동을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 제안의 목표는 오픈 라벨 디자인을 사용하여 아세트아미노펜이 BPD 환자의 증상을 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경계성 인격장애의 임상진단
- 18세 이상
- 정신과 약물을 복용하는 경우 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
- 정제를 삼킬 수 있는
제외 기준:
- 현재, 주요 약물 남용, 특히 알코올 중독
- 현재의 섭식 장애
- 병력 또는 현재 정신병적 장애
- 임박한 입원 치료가 필요한 자살 생각 또는 행동
- 임신
- 4주 이상 약물이 안정되지 않은 참가자
- 간 기능 장애(참고 범위 상한의 1.25배 초과)
- 면역 체계 기능에 영향을 미칠 수 있는 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세트아미노펜 1000mg
아세트아미노펜 1000mg 캡슐을 1일 3회 경구 복용
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다른 이름들:
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실험적: 아세트아미노펜 500mg
아세트아미노펜 500mg을 하루에 세 번 구두로
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주째 PAI-BOR에 대한 증상 보고서의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차
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PAI-BOR에 대한 증상 보고서.
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기준선, 6주차
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경계선 성격 장애에 대한 Zanarini 등급 척도의 증상 심각도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차
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경계선 성격 장애에 대한 Zanarini 평가 척도
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기준선, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 보고서
기간: 기준선, 주, 1,2,3,4,5,6 및 8.
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매주 참가자는 3개의 설문 조사가 포함된 완료 링크를 이메일로 받게 됩니다.
이 주간 설문 보고서는 약물 요법 완료 후(치료 중단 후 2주에) 1회 참가자에게 발송됩니다. |
기준선, 주, 1,2,3,4,5,6 및 8.
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일일 일기
기간: 0,1,2,3주 동안 매일
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이러한 측정의 중요성은 아세트아미노펜이 이러한 성향에 영향을 미치는지 확인하기 위해 거부, 공격 및 사회적 참가자가 얼마나 되었는지 평가하는 것입니다.
참가자는 상처받은 감정, 거부감, 영향, 공격적인 감정, 충동적인 행동, 알코올 사용, 수면, 사회적 상호 작용, 인지된 스트레스, 자존감에 대해 보고합니다.
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0,1,2,3주 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
- 수석 연구원: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012HO294
- KL2RR025754-04 (미국 NIH 보조금/계약)
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