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아세트아미노펜과 사회적 과정

2022년 10월 10일 업데이트: Baldwin Way, Ohio State University

경계성 성격장애에서 아세트아미노펜과 사회적 고통

최근 연구에서는 BPD의 핵심 특징으로 사회적 거부에 대한 민감도가 높아진 것으로 확인되었습니다. 거부 민감성은 장애의 특징인 공격적이고 충동적이며 자해적인 행동을 유발할 수 있습니다.

따라서 거부 민감도 감소를 위한 표적 치료는 현재 약리학 및 행동 치료의 낮은 효과율을 개선할 수 있습니다. 따라서 이 제안은 BPD 환자가 경험하는 거부반응에 대한 민감도가 높아진 것을 구체적으로 목표로 하는 이론적 기반 약리학적 접근을 테스트합니다.

정상 대조군을 대상으로 한 이전 연구에서 물리적 진통제인 아세트아미노펜(예: Tylenol)은 사회적 거부(fMRI 사용)에 대한 신경 반응과 일일 일기 연구에서 거부감에 대한 자가 보고를 모두 감소시켰습니다.

이 연구 프로젝트의 목표는 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제인 아세트아미노펜(타이레놀의 활성 성분)이 BPD 환자의 증상과 행동을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 제안의 목표는 오픈 라벨 디자인을 사용하여 아세트아미노펜이 BPD 환자의 증상을 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 경계성 인격장애의 임상진단
  • 18세 이상
  • 정신과 약물을 복용하는 경우 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
  • 정제를 삼킬 수 있는

제외 기준:

  • 현재, 주요 약물 남용, 특히 알코올 중독
  • 현재의 섭식 장애
  • 병력 또는 현재 정신병적 장애
  • 임박한 입원 치료가 필요한 자살 생각 또는 행동
  • 임신
  • 4주 이상 약물이 안정되지 않은 참가자
  • 간 기능 장애(참고 범위 상한의 1.25배 초과)
  • 면역 체계 기능에 영향을 미칠 수 있는 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세트아미노펜 1000mg
아세트아미노펜 1000mg 캡슐을 1일 3회 경구 복용
다른 이름들:
  • 타이레놀
실험적: 아세트아미노펜 500mg
아세트아미노펜 500mg을 하루에 세 번 구두로
다른 이름들:
  • 타이레놀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주째 PAI-BOR에 대한 증상 보고서의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차
PAI-BOR에 대한 증상 보고서.
기준선, 6주차
경계선 성격 장애에 대한 Zanarini 등급 척도의 증상 심각도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차
경계선 성격 장애에 대한 Zanarini 평가 척도
기준선, 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 보고서
기간: 기준선, 주, 1,2,3,4,5,6 및 8.

매주 참가자는 3개의 설문 조사가 포함된 완료 링크를 이메일로 받게 됩니다.

  1. Beck 우울증 인벤토리
  2. Beck 불안 인벤토리
  3. 대인 관계 문제 목록(공격성 및 대인 민감도 하위 척도).

이 주간 설문 보고서는 약물 요법 완료 후(치료 중단 후 2주에) 1회 참가자에게 발송됩니다.

기준선, 주, 1,2,3,4,5,6 및 8.
일일 일기
기간: 0,1,2,3주 동안 매일
이러한 측정의 중요성은 아세트아미노펜이 이러한 성향에 영향을 미치는지 확인하기 위해 거부, 공격 및 사회적 참가자가 얼마나 되었는지 평가하는 것입니다. 참가자는 상처받은 감정, 거부감, 영향, 공격적인 감정, 충동적인 행동, 알코올 사용, 수면, 사회적 상호 작용, 인지된 스트레스, 자존감에 대해 보고합니다.
0,1,2,3주 동안 매일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
  • 수석 연구원: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아세트아미노펜에 대한 임상 시험

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