Paracetamol e Processos Sociais
Acetaminofeno e Dor Social no Transtorno de Personalidade Borderline
Pesquisas recentes identificaram maior sensibilidade à rejeição social como uma característica central do BPD. A sensibilidade à rejeição pode desencadear os comportamentos agressivos, impulsivos e autolesivos característicos do transtorno.
Portanto, direcionar a terapia para a redução da sensibilidade à rejeição pode melhorar as baixas taxas de eficácia das terapias farmacológicas e comportamentais atuais. Portanto, esta proposta testa uma abordagem farmacológica com base teórica que visa especificamente a sensibilidade elevada à rejeição experimentada por pacientes com TPB.
Em pesquisas anteriores com controles normais, foi demonstrado que o tratamento crônico com o analgésico físico acetaminofeno (p. Tylenol) reduziu tanto as respostas neurais à rejeição social (usando fMRI), quanto os sentimentos auto-relatados de rejeição em um estudo diário.
O objetivo deste projeto de pesquisa é determinar se o analgésico de venda livre, acetaminofeno (ingrediente ativo do Tylenol), pode reduzir os sintomas e comportamentos em pacientes com DBP. O objetivo desta proposta é usar um desenho aberto para determinar se o paracetamol melhora os sintomas em pacientes com DBP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de transtorno de personalidade borderline
- 18 anos ou mais
- se estiver tomando medicação psiquiátrica, deve estar em uma dose estável
- capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- atual, abuso primário de substâncias, particularmente alcoolismo
- transtorno alimentar atual
- histórico ou transtorno psicótico atual
- ideação ou comportamento suicida que requer tratamento hospitalar iminente
- gravidez
- Participantes cuja medicação não foi estável por mais de 4 semanas
- Função hepática prejudicada (> 1,25x o limite superior do intervalo de referência)
- Condições que podem afetar o funcionamento do sistema imunológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acetaminofeno 1000mg
Cápsula de acetaminofeno 1000 mg por via oral três vezes ao dia
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Outros nomes:
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Experimental: Acetaminofeno 500mg
500 mg de acetaminofeno por via oral três vezes ao dia
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos relatórios de sintomas no PAI-BOR na semana 6
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Relatórios de sintomas no PAI-BOR.
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Linha de base, Semana 6
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas na Escala de Classificação de Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Escala de Avaliação de Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline
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Linha de base, Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatórios de sintomas
Prazo: Linha de base, semanas, 1,2,3,4,5,6 e 8.
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A cada semana, os participantes receberão um link por e-mail para preencher, que terá três pesquisas.
Este relatório de pesquisa semanal também será enviado aos participantes uma vez após a conclusão da farmacoterapia (duas semanas após a interrupção do tratamento). |
Linha de base, semanas, 1,2,3,4,5,6 e 8.
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Diário
Prazo: Diariamente para a semana 0,1,2 e 3
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A importância dessas medidas será avaliar como os participantes foram rejeitados, agressivos e sociais, a fim de determinar se o acetaminofeno afeta essas propensões.
Os participantes relatarão: sentimentos feridos, rejeição, afeto, sentimentos agressivos, comportamentos impulsivos, uso de álcool, sono, interações sociais, estresse percebido, autoestima
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Diariamente para a semana 0,1,2 e 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
- Investigador principal: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012HO294
- KL2RR025754-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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