对乙酰氨基酚和社会过程
2024年5月31日 更新者：Baldwin Way、Ohio State University
边缘型人格障碍中的对乙酰氨基酚和社交痛苦
最近的研究表明，对社会排斥的高度敏感是 BPD 的核心特征。 拒绝敏感性会引发该障碍特有的攻击性、冲动性和自残行为。
因此，针对排斥敏感性降低的靶向治疗可能会改善当前药理学和行为疗法的低有效性。 因此，该提案测试了一种基于理论的药理学方法，该方法专门针对 BPD 患者对排斥反应的高度敏感性。
在之前对正常对照的研究中，表明用物理止痛药对乙酰氨基酚（例如 泰诺）减少了对社会排斥的神经反应（使用功能磁共振成像）以及每日日记研究中自我报告的排斥感。
本研究项目的目的是确定非处方镇痛药对乙酰氨基酚（泰诺中的活性成分）是否可以减轻 BPD 患者的症状和行为。 该提案的目标是使用开放标签设计来确定对乙酰氨基酚是否可以改善 BPD 患者的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 边缘性人格障碍的临床诊断
- 18岁或以上
- 如果服用精神科药物，必须服用稳定剂量
- 能够吞服药片
排除标准：
- 当前的主要药物滥用，尤其是酒精中毒
- 目前的饮食失调
- 病史或目前的精神障碍
- 需要立即住院治疗的自杀意念或行为
- 怀孕
- 药物不稳定超过 4 周的参与者
- 肝功能受损（> 参考范围上限的 1.25 倍）
- 可能影响免疫系统功能的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对乙酰氨基酚 1000 毫克
对乙酰氨基酚 1000mg 胶囊，口服，每日 3 次
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 6 周 PAI-BOR 症状报告相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
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PAI-BOR 上的症状报告。
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基线，第 6 周
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Zanarini 边缘性人格障碍评定量表的症状严重程度相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
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Zanarini 边缘性人格障碍评定量表
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基线，第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状报告
大体时间：基线、周、1、2、3、4、5、6 和 8。
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每周都会通过电子邮件向参与者发送一个链接，完成该链接将包含三项调查。
这份每周调查报告也将在完成药物治疗后（在停止治疗后两周）发送给参与者一次。 |
基线、周、1、2、3、4、5、6 和 8。
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每日日记
大体时间：第 0、1、2 和 3 周每天
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这些措施的重要性在于评估被拒绝、攻击性和社会参与者的表现，以确定对乙酰氨基酚是否会影响这些倾向。
参与者将报告：伤害感受、拒绝、影响、攻击性感受、冲动行为、饮酒、睡眠、社交互动、感知压力、自尊
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第 0、1、2 和 3 周每天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Baldwin M Way, Ph.D.、Ohio State University
- 首席研究员：Jennifer S. Cheavens, Ph.D.、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月30日
研究完成 (实际的)
2014年6月30日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月7日
首次发布 (估计的)
2014年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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