Acetaminofén y Procesos Sociales
Acetaminofén y dolor social en el trastorno límite de la personalidad
Investigaciones recientes han identificado una mayor sensibilidad al rechazo social como una característica central del TLP. La sensibilidad al rechazo puede desencadenar conductas agresivas, impulsivas y autolesivas características del trastorno.
Por lo tanto, dirigir la terapia hacia la reducción de la sensibilidad al rechazo puede mejorar las bajas tasas de efectividad de las terapias farmacológicas y conductuales actuales. Por lo tanto, esta propuesta prueba un enfoque farmacológico con base teórica que se dirige específicamente a la mayor sensibilidad al rechazo que experimentan los pacientes con TLP.
En investigaciones previas con controles normales, se demostró que el tratamiento crónico con el analgésico físico acetaminofén (p. Tylenol) redujo tanto las respuestas neuronales al rechazo social (utilizando fMRI) como los sentimientos de rechazo autoinformados en un estudio diario.
El objetivo de este proyecto de investigación es determinar si el analgésico de venta libre, el paracetamol (ingrediente activo de Tylenol), puede reducir los síntomas y comportamientos en pacientes con TLP. El objetivo de esta propuesta es utilizar un diseño de etiqueta abierta para determinar si el paracetamol mejora los síntomas en pacientes con TLP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del trastorno límite de la personalidad.
- 18 años o más
- si toma medicación psiquiátrica, debe estar en una dosis estable
- capaz de tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- abuso actual de sustancias primarias, particularmente alcoholismo
- trastorno alimentario actual
- antecedentes o trastorno psicótico actual
- ideación o comportamiento suicida que requiere tratamiento hospitalario inminente
- el embarazo
- Participantes cuya medicación no ha sido estable durante más de 4 semanas
- Deterioro de la función hepática (> 1,25 veces el límite superior del rango de referencia)
- Condiciones que pueden afectar el funcionamiento del sistema inmunológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acetaminofén 1000 mg
Cápsula de acetaminofeno de 1000 mg por vía oral tres veces al día
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Otros nombres:
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Experimental: Acetaminofén 500 mg
500 mg de acetaminofén por vía oral tres veces al día
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en los informes de síntomas en el PAI-BOR en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Informes de síntomas en el PAI-BOR.
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Línea de base, semana 6
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas en la escala de calificación de Zanarini para el trastorno límite de la personalidad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Escala de calificación de Zanarini para el trastorno límite de la personalidad
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Línea de base, semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Informes de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas, 1,2,3,4,5,6 y 8.
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Cada semana, los participantes recibirán por correo electrónico un enlace para completar que tendrá tres encuestas.
Este informe de encuesta semanal también se enviará a los participantes una vez que finalice la farmacoterapia (en las dos semanas posteriores al tratamiento). |
Línea de base, semanas, 1,2,3,4,5,6 y 8.
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Registro diario
Periodo de tiempo: Diariamente para la semana 0, 1, 2 y 3
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La importancia de estas medidas será evaluar qué tan rechazados, agresivos y sociales han sido los participantes para determinar si el paracetamol afecta estas tendencias.
Los participantes informarán sobre: sentimientos heridos, rechazo, afecto, sentimientos agresivos, comportamientos impulsivos, consumo de alcohol, sueño, interacciones sociales, estrés percibido, autoestima.
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Diariamente para la semana 0, 1, 2 y 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
- Investigador principal: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012HO294
- KL2RR025754-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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