Acetaminophen och sociala processer
Acetaminophen och social smärta i borderline personlighetsstörning
Ny forskning har identifierat ökad känslighet för socialt avslag som en central egenskap hos BPD. Avstötningskänslighet kan utlösa de aggressiva, impulsiva och självskadande beteenden som är karakteristiska för sjukdomen.
Därför kan inriktning av terapi mot minskning av avstötningskänslighet förbättra den låga effektiviteten av nuvarande farmakologiska och beteendeterapier. Därför testar detta förslag en teoretiskt baserad farmakologisk metod som specifikt inriktar sig på den ökade känsligheten för avstötning som BPD-patienter upplever.
I tidigare forskning med normala kontroller har det visat sig att kronisk behandling med det fysiska smärtstillande preparatet paracetamol (t.ex. Tylenol) minskade både neurala svar på socialt avstötning (med hjälp av fMRI) såväl som självrapporterade känslor av avstötning i en daglig dagboksstudie.
Syftet med detta forskningsprojekt är att avgöra om det receptfria analgetikumet, acetaminophen (aktiv ingrediens i Tylenol), kan minska symtom och beteenden hos BPD-patienter. Målet med detta förslag är att använda en öppen design för att avgöra om acetaminophen förbättrar symtomen hos BPD-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av borderline personlighetsstörning
- 18 år eller äldre
- om på psykiatrisk medicin, måste den vara på en stabil dos
- kunna svälja tabletter
Exklusions kriterier:
- nuvarande, primära missbruk, särskilt alkoholism
- nuvarande ätstörning
- historia eller aktuell psykotisk störning
- självmordstankar eller självmordsbeteende som kräver omedelbar slutenvård
- graviditet
- Deltagare vars medicinering inte varit stabil i mer än 4 veckor
- Nedsatt leverfunktion (> 1,25x den övre gränsen för referensintervallet)
- Tillstånd som kan påverka immunsystemets funktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Paracetamol 1000mg
Acetaminophen 1000mg kapsel oralt tre gånger om dagen
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Paracetamol 500mg
500mg Acetaminophen oralt tre gånger om dagen
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i symtomrapporter om PAI-BOR vid vecka 6
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Symtomrapporter om PAI-BOR.
|
Baslinje, vecka 6
|
|
Förändring från baslinjen i symtomens svårighetsgrad på Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Zanarinis betygsskala för borderline personlighetsstörning
|
Baslinje, vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomrapporter
Tidsram: Baslinje, veckor, 1,2,3,4,5,6 och 8.
|
Varje vecka kommer deltagarna att få ett e-postmeddelande med en länk att fylla i som kommer att ha tre undersökningar.
Denna veckoundersökningsrapport kommer också att skickas till deltagarna en gång efter avslutad farmakoterapi (två veckor efter avslutad behandling). |
Baslinje, veckor, 1,2,3,4,5,6 och 8.
|
|
Daglig dagbok
Tidsram: Dagligen under vecka 0,1,2 och 3
|
Vikten av dessa åtgärder kommer att vara att bedöma hur avvisade, aggressiva och sociala deltagare har varit för att avgöra om paracetamol påverkar dessa tendenser.
Deltagarna kommer att rapportera om: sårade känslor, avstötning, påverkan, aggressiva känslor, impulsiva beteenden, alkoholanvändning, sömn, sociala interaktioner, upplevd stress, självkänsla
|
Dagligen under vecka 0,1,2 och 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
- Huvudutredare: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012HO294
- KL2RR025754-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .