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マギル鉗子の変更は鼻挿管時間に影響しますか

2014年12月5日 更新者:William McKay、University of Saskatchewan

マギル鉗子の角度を 45 度変更すると、小児歯科手術患者の鼻挿管時間が変わりますか?

この研究の目的は、Magill 鉗子の角度を 45 度変更すると、小児歯科手術患者の鼻挿管時間に影響するかどうかを確認することです。

帰無仮説は、従来のマギル鉗子で挿管された患者と変更されたマギル鉗子で挿管された患者の鼻挿管時間に差がないというものです。

調査の概要

詳細な説明

マギル鉗子 (MF) は、鼻気管挿管 (NTI) に最適な器具です。 これは、NTI 中に声帯を越えて気管内チューブの先端を挿入するための補助として機能します。 小児歯科手術などの特定の例では、NTI は経口気管挿管 (ETT) よりも好まれます。 これは、NTI がすべての口腔内構造への優れたアクセスを可能にすると同時に、口腔気管チューブの不注意な位置ずれのリスクを軽減するためです。 合併症を軽減し、他の用途を改善するために MF の設計変更を検討している文献はありますが、挿管成功までの時間 (TTI) に対する設計変更の影響を調べた文献はありません。 私たちの研究の前提は、MF は小児の気道解剖学にとって理想的に構造化されていないという概念に基づいています。 小児の気道では喉頭がかなり前方にあることを知っているので、MF の先端から 2cm の位置で +45° の角度変化が、気管内チューブを運ぶ器具の方向を気道の解剖学的方向に揃えるのに役立つと仮定しました。 TTI.. TTI の減少を示すことができれば、それは大きな利益となり、NTI に別のツールを追加できる可能性があります。 現在の MF はその使用において満足のいくものでしたが、これは現在の標準を改善する機会を探すことを思いとどまらせるべきではありません。 この仮説を検証するために、50 人の患者が従来の MF で挿管され、50 人の患者が変更された MF で挿管される非盲検、対照、単一施設、およびランダム化研究の一部として 100 人の参加者を含めます。 結果は TTI で少なくとも 5 秒の短縮を示し、サンプルサイズの p 値が 0.05 未満で統計的に有意であると予想されます。 私たちの予想される結論は、TTI の短縮は、呼吸予備能に既知の生理学的制限がある集団である小児患者の無呼吸時間を短縮するため、臨床的に有益であるということです。 これは、術中および術後の呼吸器合併症の減少を示している可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

133

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 0 ~ 15 歳、ASA < または = 2、マランパティ < または = 3、歯科手術の提示

除外基準:

  • 誤嚥のリスクがある患者、上気道異常、既知の気道確保困難

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:標準ケア - マギル鉗子
患者は、標準治療に従って、Magill ピンセットで挿管されます。
実験的:改造マギル鉗子
患者は、改良されたマギル鉗子で挿管されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管する時間
時間枠:測定直後
モニターで終末呼気二酸化炭素が検出されるまで、挿管器が直接喉頭鏡検査を開始するのにかかる時間をストップウォッチで計測する
測定直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cormack-Lehane 声門ビュー
時間枠:すぐに
喉頭鏡検査によってどのような視野が得られるか
すぐに
経鼻気管挿管の試行回数
時間枠:挿管が完了したら
挿管が完了したら
技失敗回数
時間枠:挿管が完了したら
患者に挿管を成功させるために必要な/使用された他の挿管方法がある場合は、それを確認する
挿管が完了したら

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月5日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13-250

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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