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A alteração da pinça Magill afeta o tempo de intubação nasal

5 de dezembro de 2014 atualizado por: William McKay, University of Saskatchewan

Alterar o ângulo da pinça Magill em 45 graus altera o tempo de intubação nasal em pacientes de cirurgia odontopediatra?

O objetivo deste estudo é verificar se a alteração do ângulo da pinça de Magill em 45 graus afetará o tempo de intubação nasal em pacientes cirúrgicos odontológicos pediátricos.

A hipótese nula é que não haverá diferença entre os tempos de intubação nasal dos pacientes intubados com a pinça de Magill convencional e daqueles intubados com a pinça de Magill alterada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pinça Magill (MF) é o instrumento de escolha para intubação traqueal nasal (NTI). Ele serve como um auxílio para inserir a ponta do tubo endotraqueal além das cordas vocais durante a NTI. NTI é preferível à intubação orotraqueal (ETT) em certos casos, como cirurgia odontológica pediátrica. Isso ocorre porque o NTI permite excelente acesso a todas as estruturas intraorais, reduzindo o risco de deslocamento inadvertido de um tubo orotraqueal. Embora haja literatura analisando alterações no design do MF para reduzir complicações e melhorar seus outros usos, não há literatura que examine o efeito das alterações no design no tempo para intubação bem-sucedida (TTI). Nossa premissa de estudo é baseada no conceito de que um MF não é idealmente estruturado para a anatomia pediátrica das vias aéreas. Sabendo que a laringe é consideravelmente anterior na via aérea pediátrica, levantamos a hipótese de que uma mudança de ângulo de + 45° a 2 cm da ponta do MF ajudará a alinhar a direção do instrumento que transporta o tubo endotraqueal com a direção anatômica da via aérea e, assim, ajudar a reduzir o TT.. Se uma redução no TTI puder ser demonstrada, isso será um benefício significativo e poderá adicionar outra ferramenta para o NTI. Mesmo que o atual MF tenha sido satisfatório em seu uso, isso não deve nos impedir de buscar oportunidades para melhorar o padrão atual. Para testar essa hipótese, incluiremos cem participantes como parte de um estudo aberto, controlado, de centro único e randomizado, no qual 50 pacientes serão intubados com o MF convencional e 50 pacientes serão intubados com o MF alterado. Esperamos que os resultados mostrem uma redução de pelo menos 5 segundos no TTI e, portanto, sejam estatisticamente significativos com um valor de p menor que 0,05 para o tamanho de nossa amostra. Nossa conclusão esperada é que um ITT reduzido é clinicamente benéfico, pois reduzirá o tempo de apnéia em pacientes pediátricos, uma população com conhecidas limitações fisiológicas na reserva respiratória. Isso, por sua vez, poderia apontar para uma redução nas complicações respiratórias intra e pós-operatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 0-15 anos, ASA <ou = 2, Mallampati <ou = 3, apresentação de cirurgia dentária

Critério de exclusão:

  • pacientes com risco de aspiração, anormalidades das vias aéreas superiores, vias aéreas difíceis conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidado padrão - pinça de Magill
Os pacientes serão entubados, de acordo com o tratamento padrão, com fórceps Magill.
Experimental: Fórceps de Magill alterado
Os pacientes serão intubados com fórceps Magill modificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de entubar
Prazo: Logo após a medição
Ter um cronômetro para cronometrar quanto tempo leva para o intubador iniciar a laringoscopia direta até o momento da detecção do dióxido de carbono corrente final no monitor
Logo após a medição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visão da glote de Cormack-Lehane
Prazo: imediatamente
que visão é obtida através da laringoscopia
imediatamente
Número de tentativas de intubação nasal traqueal
Prazo: uma vez que a intubação foi concluída
uma vez que a intubação foi concluída
Número de falhas técnicas
Prazo: assim que a intubação estiver completa
Para ver quais outros métodos de intubação, se houver, foram necessários/usados ​​para intubar o paciente com sucesso
assim que a intubação estiver completa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-250

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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