- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02109211
L'alterazione del forcipe Magill influisce sul tempo di intubazione nasale
La modifica dell'angolo della pinza di Magill di 45 gradi altera il tempo di intubazione nasale nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia dentale?
Lo scopo di questo studio è vedere se l'alterazione dell'angolo della pinza Magill di 45 gradi influirà sul tempo di intubazione nasale nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia dentale.
L'ipotesi nulla è che non ci sarà alcuna differenza tra i tempi di intubazione nasale di quei pazienti intubati con la pinza Magill convenzionale e quelli intubati con la pinza Magill alterata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7S0A5
- Prairieview Surgical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 0-15 anni, ASA < o = 2, Mallampati < o = 3, presentazione di chirurgia dentale
Criteri di esclusione:
- pazienti a rischio di aspirazione, anomalie delle vie aeree superiori, vie aeree difficili note
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Cura standard - Pinza Magill
I pazienti saranno intubati, come da cure standard, con il forcipe Magill.
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Sperimentale: Forcipe Magill alterato
I pazienti saranno intubati con pinze Magill modificate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di intubare
Lasso di tempo: Subito dopo la misurazione
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Avere un cronometro per misurare quanto tempo impiega l'intubatore per iniziare la laringoscopia diretta fino al momento del rilevamento dell'anidride carbonica di fine espirazione sul monitor
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Subito dopo la misurazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vista della glottide di Cormack-Lehane
Lasso di tempo: subito
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quale vista si ottiene attraverso la laringoscopia
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subito
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Numero di tentativi di intubazione tracheale nasale
Lasso di tempo: una volta completata l'intubazione
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una volta completata l'intubazione
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Numero di fallimenti tecnici
Lasso di tempo: una volta completata l'intubazione
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Per vedere quali altri metodi di intubazione, se del caso, erano necessari/usati per intubare con successo il paziente
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una volta completata l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-250
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