- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02109211
Heeft het veranderen van de Magill-pincet invloed op de tijd van de neusintubatie?
Verandert het veranderen van de hoek van de Magill-tang met 45 graden de neusintubatietijd bij pediatrische tandheelkundige chirurgiepatiënten?
Het doel van deze studie is om te zien of het veranderen van de hoek van de Magill-pincet met 45 graden invloed heeft op de nasale intubatietijd bij pediatrische tandheelkundige chirurgiepatiënten.
De nulhypothese is dat er geen verschil zal zijn tussen de nasale intubatietijden van patiënten die zijn geïntubeerd met de conventionele Magill-pincet en degenen die zijn geïntubeerd met de gewijzigde Magill-pincet.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7S0A5
- Prairieview Surgical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 0-15 jaar, ASA < of = 2, Mallampati < of = 3, presentatie van tandheelkundige chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die risico lopen op aspiratie, afwijkingen aan de bovenste luchtwegen, bekende moeilijke luchtwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Standaardzorg - Magill-pincet
Patiënten zullen worden geïntubeerd, volgens de standaardzorg, met een Magill-pincet.
|
|
|
Experimenteel: Gewijzigde Magill-pincet
Patiënten worden geïntubeerd met een aangepaste Magill-pincet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te intuberen
Tijdsspanne: Direct na de meting
|
Het hebben van een stopwatch om te timen hoe lang het duurt voordat de intubator is geplaatst, start directe laryngoscopie tot het moment van detectie van eindtidal kooldioxide op de monitor
|
Direct na de meting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane glottis-weergave
Tijdsspanne: direct
|
welk beeld wordt verkregen door laryngoscopie
|
direct
|
|
Aantal pogingen tot nasale tracheale intubatie
Tijdsspanne: zodra de intubatie is voltooid
|
zodra de intubatie is voltooid
|
|
|
Aantal technische storingen
Tijdsspanne: zodra de intubatie is voltooid
|
Om te zien welke andere intubatiemethoden, indien van toepassing, nodig waren/gebruikt werden om de patiënt met succes te intuberen
|
zodra de intubatie is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-250
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .