Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft het veranderen van de Magill-pincet invloed op de tijd van de neusintubatie?

5 december 2014 bijgewerkt door: William McKay, University of Saskatchewan

Verandert het veranderen van de hoek van de Magill-tang met 45 graden de neusintubatietijd bij pediatrische tandheelkundige chirurgiepatiënten?

Het doel van deze studie is om te zien of het veranderen van de hoek van de Magill-pincet met 45 graden invloed heeft op de nasale intubatietijd bij pediatrische tandheelkundige chirurgiepatiënten.

De nulhypothese is dat er geen verschil zal zijn tussen de nasale intubatietijden van patiënten die zijn geïntubeerd met de conventionele Magill-pincet en degenen die zijn geïntubeerd met de gewijzigde Magill-pincet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Magill-pincet (MF) is het instrument bij uitstek voor nasale tracheale intubatie (NTI). Het dient als hulpmiddel bij het inbrengen van de tip van de endotracheale tube langs de stembanden tijdens NTI. NTI heeft in bepaalde gevallen de voorkeur boven orale tracheale intubatie (ETT), zoals tandheelkundige chirurgie bij kinderen. Dit komt omdat NTI uitstekende toegang biedt tot alle intraorale structuren terwijl het risico op onbedoelde verplaatsing van een orotracheale tube wordt verminderd. Hoewel er literatuur is waarin wordt gekeken naar wijzigingen in het MF-ontwerp om complicaties te verminderen en de andere toepassingen ervan te verbeteren, is er geen literatuur waarin het effect van ontwerpwijzigingen op de tijd tot succesvolle intubatie (TTI) wordt onderzocht. Ons onderzoeksuitgangspunt is gebaseerd op het concept dat een MF niet ideaal gestructureerd is voor de pediatrische luchtweganatomie. Wetende dat het strottenhoofd aanzienlijk anterieur is in de pediatrische luchtweg, veronderstelden we dat een hoekverandering van + 45° op 2 cm vanaf de punt van de MF zal helpen om de richting van het instrument dat de endotracheale tube draagt, af te stemmen op de anatomische richting van de luchtweg en zo te helpen verminderen de TTI.. Als er een verlaging van TTI kan worden aangetoond, zou dit een aanzienlijk voordeel opleveren en een ander hulpmiddel voor NTI kunnen toevoegen. Hoewel de huidige MF naar tevredenheid is gebruikt, zou dit ons er niet van moeten weerhouden om te zoeken naar mogelijkheden om de huidige standaard te verbeteren. Om deze hypothese te testen, nemen we honderd deelnemers op als onderdeel van een open-label, gecontroleerd, single-center en gerandomiseerd onderzoek waarin 50 patiënten zullen worden geïntubeerd met de conventionele MF en 50 patiënten zullen worden geïntubeerd met de gewijzigde MF. We verwachten dat de resultaten een TTI-reductie van ten minste 5 seconden laten zien en dus statistisch significant zijn met een p-waarde van minder dan 0,05 voor onze steekproefomvang. Onze verwachte conclusie is dat een verlaagde TTI klinisch gunstig is omdat het de apneutijd bij pediatrische patiënten zal verkorten, een populatie met bekende fysiologische beperkingen in respiratoire reserve. Dit zou op zijn beurt kunnen wijzen op een vermindering van intra-operatieve en postoperatieve respiratoire complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

133

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 0-15 jaar, ASA < of = 2, Mallampati < of = 3, presentatie van tandheelkundige chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die risico lopen op aspiratie, afwijkingen aan de bovenste luchtwegen, bekende moeilijke luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaardzorg - Magill-pincet
Patiënten zullen worden geïntubeerd, volgens de standaardzorg, met een Magill-pincet.
Experimenteel: Gewijzigde Magill-pincet
Patiënten worden geïntubeerd met een aangepaste Magill-pincet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om te intuberen
Tijdsspanne: Direct na de meting
Het hebben van een stopwatch om te timen hoe lang het duurt voordat de intubator is geplaatst, start directe laryngoscopie tot het moment van detectie van eindtidal kooldioxide op de monitor
Direct na de meting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack-Lehane glottis-weergave
Tijdsspanne: direct
welk beeld wordt verkregen door laryngoscopie
direct
Aantal pogingen tot nasale tracheale intubatie
Tijdsspanne: zodra de intubatie is voltooid
zodra de intubatie is voltooid
Aantal technische storingen
Tijdsspanne: zodra de intubatie is voltooid
Om te zien welke andere intubatiemethoden, indien van toepassing, nodig waren/gebruikt werden om de patiënt met succes te intuberen
zodra de intubatie is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-250

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren