- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02109211
Czy zmiana kleszczyków Magilla wpływa na czas intubacji nosa
Czy zmiana kąta kleszczyków Magilla o 45 stopni zmienia czas intubacji nosa u pacjentów chirurgii stomatologicznej u dzieci?
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmiana kąta kleszczyków Magilla o 45 stopni wpłynie na czas intubacji nosa u pacjentów pediatrycznych chirurgii stomatologicznej.
Hipotezą zerową jest to, że nie będzie różnicy między czasami intubacji przez nos pacjentów zaintubowanych konwencjonalnymi kleszczami Magilla i tych zaintubowanych zmodyfikowanymi kleszczami Magilla.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7S0A5
- Prairieview Surgical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 0-15 lat, ASA < lub = 2, Mallampati < lub = 3, prezentacja chirurgii stomatologicznej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z ryzykiem zachłyśnięcia, nieprawidłowości górnych dróg oddechowych, znane trudne drogi oddechowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pielęgnacja standardowa - kleszcze Magill
Pacjenci będą intubowani, zgodnie ze standardową opieką, za pomocą kleszczyków Magilla.
|
|
|
Eksperymentalny: Zmienione kleszcze Magilla
Pacjenci będą intubowani zmodyfikowanymi kleszczami Magilla.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: Zaraz po pomiarze
|
Posiadanie stopera do mierzenia czasu umieszczenia intubatora umożliwia rozpoczęcie laryngoskopii bezpośredniej do momentu wykrycia na monitorze końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
|
Zaraz po pomiarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widok głośni Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: od razu
|
jaki widok uzyskuje się za pomocą laryngoskopii
|
od razu
|
|
Liczba prób intubacji dotchawiczej nosa
Ramy czasowe: po zakończeniu intubacji
|
po zakończeniu intubacji
|
|
|
Liczba błędów technicznych
Ramy czasowe: po zakończeniu intubacji
|
Aby zobaczyć, jakie inne metody intubacji, jeśli w ogóle, były potrzebne/zastosowane do pomyślnej intubacji pacjenta
|
po zakończeniu intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-250
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .