Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker Altering Magill Pincet næseintubationstiden

5. december 2014 opdateret af: William McKay, University of Saskatchewan

Ændrer Magill-tangvinklen med 45 grader næseintubationstid hos pædiatriske tandkirurgipatienter?

Formålet med denne undersøgelse er at se, om ændring af vinklen på Magill-tangen med 45 grader vil påvirke nasal intubationstid hos pædiatriske tandkirurgipatienter.

Nulhypotesen er, at der ikke vil være nogen forskel mellem de nasale intubationstider for de patienter, der er intuberet med den konventionelle Magill-pincet, og dem, der er intuberet med den ændrede Magill-pincet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Magill pincet (MF) er det foretrukne instrument til nasal tracheal intubation (NTI). Det tjener som en hjælp til at indsætte endotracheal tubespidsen forbi stemmebåndene under NTI. NTI foretrækkes frem for oral tracheal intubation (ETT) i visse tilfælde, såsom pædiatrisk tandkirurgi. Dette skyldes, at NTI tillader fremragende adgang til alle intraorale strukturer, samtidig med at risikoen for utilsigtet forskydning af en orotracheal tube reduceres. Selvom der er litteratur, der ser på MF-designændringer for at reducere komplikationer og forbedre dens andre anvendelser, er der ingen litteratur, der undersøger effekten af ​​designændringer på tid til vellykket intubering (TTI). Vores undersøgelsespræmis er baseret på konceptet om, at en MF ikke er ideelt struktureret til den pædiatriske luftvejsanatomi. Da vi vidste, at strubehovedet er betydeligt anteriort i de pædiatriske luftveje, antog vi, at en + 45° vinkelændring 2 cm fra spidsen af ​​MF vil hjælpe med at justere retningen, som instrumentet, der bærer endotrachealrøret, med den anatomiske retning af luftvejen og dermed hjælpe med at reducere TTI.. Hvis der kan påvises en reduktion i TTI, ville det være til stor fordel og kunne tilføje endnu et værktøj til NTI. Selvom den nuværende MF har været tilfredsstillende i sin brug, bør dette ikke afholde os fra at lede efter muligheder for at forbedre den nuværende standard. For at teste denne hypotese vil vi inkludere hundrede deltagere som en del af et åbent, kontrolleret, enkeltcenter og randomiseret undersøgelse, hvor 50 patienter vil blive intuberet med den konventionelle MF og 50 patienter vil blive intuberet med den ændrede MF. Vi forventer, at resultaterne viser mindst 5 sekunders reduktion i TTI og dermed være statistisk signifikante med en p-værdi mindre end 0,05 for vores stikprøvestørrelse. Vores forventede konklusion er, at en reduceret TTI er klinisk gavnlig, da den vil reducere apnøtiden hos de pædiatriske patienter, en population med kendte fysiologiske begrænsninger i respiratorisk reserve. Dette kunne igen pege på en reduktion af intraoperative og postoperative respiratoriske komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 0-15 år, ASA < eller = 2, Mallampati < eller = 3, med tandkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med risiko for aspiration, øvre luftvejsabnormiteter, kendte vanskelige luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardpleje - Magill pincet
Patienter vil blive intuberet, som pr. standardbehandling, med Magill pincet.
Eksperimentel: Ændret Magill pincet
Patienterne vil blive intuberet med modificeret Magill-pincet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at intubere
Tidsramme: Lige efter måling
At have et stopur til at måle, hvor lang tid det tager for intubatoren at placere initieret direkte laryngoskopi indtil tidspunktet for detektion af kuldioxid i endevandet på monitoren
Lige efter måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane glottis udsigt
Tidsramme: øjeblikkeligt
hvilken opfattelse opnås gennem laryngoskopi
øjeblikkeligt
Antal forsøg på nasal tracheal intubation
Tidsramme: når intubationen er afsluttet
når intubationen er afsluttet
Antal teknikfejl
Tidsramme: når intubationen er afsluttet
For at se, hvilke andre intubationsmetoder, hvis nogen, der var nødvendige/brugte til succesfuld intubering af patienten
når intubationen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-250

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatri

Abonner