Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли изменение щипцов Magill на время назальной интубации

5 декабря 2014 г. обновлено: William McKay, University of Saskatchewan

Влияет ли изменение угла щипцов Magill на 45 градусов на время назальной интубации у пациентов детской стоматологической хирургии?

Цель этого исследования — выяснить, повлияет ли изменение угла щипцов Мэгилла на 45 градусов на время интубации носа у пациентов детской стоматологической хирургии.

Нулевая гипотеза состоит в том, что не будет разницы между временем интубации носа у пациентов, интубированных обычными щипцами Магилла, и у пациентов, интубированных модифицированными щипцами Магилла.

Обзор исследования

Подробное описание

Пинцет Magill (MF) является инструментом выбора для интубации носового трахеи (NTI). Он служит вспомогательным средством для введения кончика эндотрахеальной трубки за голосовые связки во время NTI. NTI предпочтительнее пероральной интубации трахеи (ETT) в некоторых случаях, таких как детская стоматологическая хирургия. Это связано с тем, что NTI обеспечивает превосходный доступ ко всем внутриротовым структурам, снижая при этом риск непреднамеренного смещения оротрахеальной трубки. Несмотря на то, что есть литература, посвященная изменениям конструкции МФ для уменьшения осложнений и улучшения других ее применений, нет литературы, в которой изучалось бы влияние изменений конструкции на время до успешной интубации (TTI). Предпосылка нашего исследования основана на концепции, что MF не идеально структурирован для детской анатомии дыхательных путей. Зная, что гортань находится значительно впереди в дыхательных путях детей, мы предположили, что изменение угла + 45° на расстоянии 2 см от кончика МФ поможет выровнять направление инструмента, несущего эндотрахеальную трубку, с анатомическим направлением дыхательных путей и, таким образом, поможет уменьшить ТТИ.. Если удастся показать снижение TTI, это принесет значительную пользу и может добавить еще один инструмент для NTI. Несмотря на то, что текущий MF был удовлетворительным в использовании, это не должно удерживать нас от поиска возможностей для улучшения текущего стандарта. Чтобы проверить эту гипотезу, мы включим сотню участников в открытое, контролируемое, одноцентровое и рандомизированное исследование, в котором 50 пациентов будут интубированы обычным MF, а 50 пациентов будут интубированы измененным MF. Мы ожидаем, что результаты покажут по крайней мере 5-секундное снижение TTI и, следовательно, будут статистически значимыми со значением p менее 0,05 для нашего размера выборки. Наш ожидаемый вывод заключается в том, что снижение TTI является клинически полезным, поскольку оно сокращает время апноэ у педиатрических пациентов, популяции с известными физиологическими ограничениями дыхательного резерва. Это, в свою очередь, может указывать на снижение интраоперационных и послеоперационных респираторных осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

133

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 0-15 лет, ASA < или = 2, Mallampati < или = 3, наличие стоматологической хирургии

Критерий исключения:

  • пациенты с риском аспирации, аномалиями верхних дыхательных путей, известными затрудненными дыхательными путями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартный уход — щипцы Magill
Пациенты будут интубированы в соответствии со стандартной процедурой с помощью щипцов Magill.
Экспериментальный: Измененные щипцы Магилла
Пациенты будут интубированы модифицированными щипцами Magill.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации
Временное ограничение: Сразу после измерения
Имея секундомер, чтобы определить, сколько времени потребуется для установки интубатора, начните прямую ларингоскопию до момента обнаружения на мониторе концентрации углекислого газа в конце выдоха.
Сразу после измерения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вид на голосовую щель Кормака-Лехана
Временное ограничение: немедленно
какой обзор достигается при ларингоскопии
немедленно
Количество попыток интубации носового трахеи
Временное ограничение: после завершения интубации
после завершения интубации
Количество отказов техники
Временное ограничение: после завершения интубации
Чтобы увидеть, какие другие методы интубации, если таковые имеются, были необходимы / использовались для успешной интубации пациента.
после завершения интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-250

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться