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改变 Magill 镊子会影响鼻插管时间吗

2014年12月5日 更新者:William McKay、University of Saskatchewan

将 Magill 镊子角度改变 45 度会改变小儿牙科手术患者的鼻插管时间吗?

本研究的目的是了解将 Magill 镊子的角度改变 45 度是否会影响儿科牙科手术患者的鼻插管时间。

零假设是,使用传统 Magill 镊子插管的患者和使用改良 Magill 镊子插管的患者的鼻插管时间没有差异。

研究概览

详细说明

Magill 钳 (MF) 是经鼻气管插管 (NTI) 的首选工具。 它用作在 NTI 期间将气管导管尖端插入声带的辅助工具。 在某些情况下,例如儿科牙科手术,NTI 优于经口气管插管 (ETT)。 这是因为 NTI 可以很好地接触所有口腔内结构,同时降低经口气管插管意外移位的风险。 尽管有文献着眼于 MF 设计变更以减少并发症和改善其其他用途,但没有文献检查设计变更对成功插管时间 (TTI) 的影响。 我们的研究前提是基于这样一个概念,即 MF 的结构不适合儿科气道解剖结构。 知道喉部在儿科气道中相当靠前,我们假设从 MF 尖端 2cm 的 + 45° 角度变化将有助于将携带气管导管的仪器方向与气道的解剖方向对齐,从而有助于减少TTI.. 如果可以显示 TTI 的减少,那将有很大的好处,并且可以为 NTI 添加另一个工具。 尽管当前的 MF 在使用上令人满意,但这不应阻止我们寻找改进当前标准的机会。 为了验证这一假设,我们将包括 100 名参与者作为开放标签、对照、单中心和随机研究的一部分,其中 50 名患者将接受传统 MF 插管,50 名患者将接受改变后的 MF 插管。 我们希望结果显示 TTI 至少减少 5 秒,因此对于我们的样本量而言,p 值小于 0.05 具有统计学意义。 我们预期的结论是,减少 TTI 对临床有益,因为它会减少儿科患者的呼吸暂停时间,该人群已知呼吸储备存在生理限制。 反过来,这可能意味着术中和术后呼吸系统并发症的减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

133

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 0-15 岁,ASA < 或 = 2,Mallampati < 或 = 3,进行过牙科手术

排除标准:

  • 有误吸风险、上气道异常、已知困难气道的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:标准护理 - Magill 镊子
按照标准护理,患者将使用 Magill 镊子进行插管。
实验性的:改造后的 Magill 镊子
患者将使用改良的 Magill 镊子进行插管。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间:测量后立即
有一个秒表来记录插管器放置多长时间开始直接喉镜检查,直到在监视器上检测到呼气末二氧化碳
测量后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Cormack-Lehane 声门视图
大体时间:立即地
通过喉镜获得什么视图
立即地
经鼻气管插管尝试次数
大体时间:一旦插管完成
一旦插管完成
技术失败次数
大体时间:一旦插管完成
查看需要/使用哪些其他插管方法来成功为患者插管
一旦插管完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月7日

首次发布 (估计)

2014年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月5日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-250

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