Magill 겸자를 변경하면 비강 삽관 시간에 영향을 미칩니 까?
2014년 12월 5일 업데이트: William McKay, University of Saskatchewan
Magill Forceps 각도를 45도 변경하면 소아 치과 수술 환자의 비강 삽관 시간이 변경됩니까?
본 연구의 목적은 Magill 겸자의 각도를 45도 변경하는 것이 소아 치과 수술 환자의 비강 삽관 시간에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
귀무 가설은 기존의 Magill 겸자로 삽관한 환자와 변경된 Magill 겸자로 삽관한 환자의 비강 삽관 시간에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Magill 겸자(MF)는 비강 기관 삽관(NTI)을 위한 선택 도구입니다.
이것은 NTI 동안 성대를 지나 기관내관 끝을 삽입하기 위한 보조 역할을 합니다.
NTI는 소아 치과 수술과 같은 특정한 경우에 구강 기관 삽관법(ETT)보다 선호됩니다.
이것은 NTI가 구강 기관 튜브의 부주의한 변위 위험을 줄이면서 모든 구강 구조에 대한 우수한 접근을 허용하기 때문입니다.
합병증을 줄이고 다른 용도를 개선하기 위해 MF 설계 변경을 살펴보는 문헌이 있지만 성공적인 삽관 시간(TTI)에 대한 설계 변경의 영향을 조사하는 문헌은 없습니다.
우리의 연구 전제는 MF가 소아 기도 해부학에 이상적으로 구조화되지 않았다는 개념을 기반으로 합니다.
후두가 소아 기도에서 상당히 앞쪽에 있다는 것을 알고 우리는 MF의 끝에서 2cm 각도를 +45° 변경하면 기도의 해부학적 방향과 기관내관을 운반하는 기구의 방향을 정렬하는 데 도움이 되어 감소하는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다. 티티..
TTI의 감소가 나타날 수 있다면 상당한 이점이 될 것이며 NTI에 대한 또 다른 도구를 추가할 수 있습니다.
현재 MF가 만족스럽게 사용되더라도 현재 표준을 개선할 기회를 찾는 데 방해가 되어서는 안 됩니다.
이 가설을 테스트하기 위해 50명의 환자가 기존의 MF로 삽관되고 50명의 환자가 변경된 MF로 삽관되는 공개, 통제, 단일 센터 및 무작위 연구의 일부로 100명의 참가자를 포함할 것입니다.
우리는 결과가 TTI에서 최소 5초 감소를 보여주므로 샘플 크기에 대해 0.05 미만의 p 값으로 통계적으로 유의할 것으로 예상합니다.
우리가 예상하는 결론은 감소된 TTI가 임상적으로 유익하다는 것인데, 이는 호흡 예비에 생리적 제한이 있는 것으로 알려진 인구인 소아 환자의 무호흡 시간을 줄일 것이기 때문입니다.
이것은 차례로 수술 중 및 수술 후 호흡기 합병증의 감소를 가리킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7S0A5
- Prairieview Surgical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0-15세, ASA < 또는 = 2, Mallampati < 또는 = 3, 치과 수술
제외 기준:
- 흡인의 위험이 있는 환자, 상기도 이상, 알려진 어려운 기도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 표준 관리 - Magill 집게
환자는 표준 치료에 따라 Magill 집게로 삽관됩니다.
|
|
|
실험적: 변경된 마길 집게
환자는 수정된 Magill 겸자로 삽관됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 시간
기간: 측정 직후
|
스톱워치로 삽관기가 모니터에서 호기말 이산화탄소를 감지할 때까지 직접 후두경 검사를 시작하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
|
측정 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane 성문 보기
기간: 즉시
|
후두경 검사를 통해 얻은 견해
|
즉시
|
|
비강 기관 삽관 시도 횟수
기간: 삽관이 완료되면
|
삽관이 완료되면
|
|
|
기술 실패 수
기간: 삽관이 완료되면
|
환자를 성공적으로 삽관하는 데 필요한/사용된 다른 삽관 방법이 있는지 확인합니다.
|
삽관이 완료되면
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-250
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .