- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02109211
Påvirker endrende Magill-tang neseintubasjonstiden
Forandrer Magill-tangens vinkel med 45 grader neseintubasjonstid hos pediatriske tannkirurgipasienter?
Hensikten med denne studien er å se om endring av vinkelen på Magill-tangen med 45 grader vil påvirke neseintubasjonstiden hos pediatriske tannkirurgipasienter.
Nullhypotesen er at det ikke vil være noen forskjell mellom de nasale intubasjonstidene til de pasientene som er intubert med den konvensjonelle Magill-tangen og de som er intubert med den endrede Magill-tangen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7S0A5
- Prairieview Surgical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 0-15 år, ASA < eller = 2, Mallampati < eller = 3, med tannkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med risiko for aspirasjon, øvre luftveisavvik, kjente vanskelige luftveier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Standard pleie - Magill tang
Pasienter vil bli intubert, i henhold til standardbehandling, med Magill-tang.
|
|
|
Eksperimentell: Forandret Magill-tang
Pasienter vil bli intubert med modifisert Magill-tang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å intubere
Tidsramme: Rett etter måling
|
Å ha en stoppeklokke for å måle hvor lang tid det tar for intubatoren å plassere initiert direkte laryngoskopi frem til tidspunktet for deteksjon av endevanns karbondioksid på monitoren
|
Rett etter måling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane glottis utsikt
Tidsramme: umiddelbart
|
hvilket syn som oppnås gjennom laryngoskopi
|
umiddelbart
|
|
Antall forsøk på nasal trakeal intubasjon
Tidsramme: når intubasjonen er fullført
|
når intubasjonen er fullført
|
|
|
Antall teknikkfeil
Tidsramme: når intubasjonen er fullført
|
For å se hvilke andre metoder for intubasjon, hvis noen, var nødvendig/brukt for å lykkes med å intubere pasienten
|
når intubasjonen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-250
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .