Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker endrende Magill-tang neseintubasjonstiden

5. desember 2014 oppdatert av: William McKay, University of Saskatchewan

Forandrer Magill-tangens vinkel med 45 grader neseintubasjonstid hos pediatriske tannkirurgipasienter?

Hensikten med denne studien er å se om endring av vinkelen på Magill-tangen med 45 grader vil påvirke neseintubasjonstiden hos pediatriske tannkirurgipasienter.

Nullhypotesen er at det ikke vil være noen forskjell mellom de nasale intubasjonstidene til de pasientene som er intubert med den konvensjonelle Magill-tangen og de som er intubert med den endrede Magill-tangen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Magill-tangen (MF) er det foretrukne instrumentet for nasal trakeal intubasjon (NTI). Den fungerer som et hjelpemiddel for å sette inn endotrakealtubespissen forbi stemmebåndene under NTI. NTI foretrekkes fremfor oral trakeal intubasjon (ETT) i visse tilfeller som pediatrisk tannkirurgi. Dette er fordi NTI tillater utmerket tilgang til alle intraorale strukturer samtidig som det reduserer risikoen for utilsiktet forskyvning av en orotrakeal tube. Selv om det er litteratur som ser på MF-designendringer for å redusere komplikasjoner og forbedre dens andre bruksområder, er det ingen litteratur som undersøker effekten av designendringer på tid til vellykket intubering (TTI). Vårt studiepremiss er basert på konseptet om at en MF ikke er ideelt strukturert for pediatrisk luftveisanatomi. Når vi visste at strupehodet er betydelig foran i den pediatriske luftveien, antok vi at en + 45° vinkelendring 2 cm fra tuppen av MF vil bidra til å justere retningen instrumentet som bærer endotrakealrøret med den anatomiske retningen til luftveien og dermed bidra til å redusere TTI.. Hvis en reduksjon i TTI kan vises, vil det være til stor fordel og kan legge til et annet verktøy for NTI. Selv om dagens MF har vært tilfredsstillende i bruken, bør dette ikke avskrekke oss fra å se etter muligheter for å forbedre dagens standard. For å teste denne hypotesen vil vi inkludere hundre deltakere som en del av en åpen, kontrollert, enkeltsenter og randomisert studie der 50 pasienter vil bli intubert med den konvensjonelle MF og 50 pasienter vil bli intubert med endret MF. Vi forventer at resultatene viser minst 5 sekunders reduksjon i TTI og dermed være statistisk signifikante med en p-verdi mindre enn 0,05 for vår utvalgsstørrelse. Vår forventede konklusjon er at en redusert TTI er klinisk fordelaktig ettersom den vil redusere apnétiden hos pediatriske pasienter, en populasjon med kjente fysiologiske begrensninger i respirasjonsreserven. Dette kan igjen peke på en reduksjon i intraoperative og postoperative respiratoriske komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 0-15 år, ASA < eller = 2, Mallampati < eller = 3, med tannkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med risiko for aspirasjon, øvre luftveisavvik, kjente vanskelige luftveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard pleie - Magill tang
Pasienter vil bli intubert, i henhold til standardbehandling, med Magill-tang.
Eksperimentell: Forandret Magill-tang
Pasienter vil bli intubert med modifisert Magill-tang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å intubere
Tidsramme: Rett etter måling
Å ha en stoppeklokke for å måle hvor lang tid det tar for intubatoren å plassere initiert direkte laryngoskopi frem til tidspunktet for deteksjon av endevanns karbondioksid på monitoren
Rett etter måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane glottis utsikt
Tidsramme: umiddelbart
hvilket syn som oppnås gjennom laryngoskopi
umiddelbart
Antall forsøk på nasal trakeal intubasjon
Tidsramme: når intubasjonen er fullført
når intubasjonen er fullført
Antall teknikkfeil
Tidsramme: når intubasjonen er fullført
For å se hvilke andre metoder for intubasjon, hvis noen, var nødvendig/brukt for å lykkes med å intubere pasienten
når intubasjonen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-250

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere