Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Má změna Magillových kleští vliv na dobu nosní intubace

5. prosince 2014 aktualizováno: William McKay, University of Saskatchewan

Změní změna úhlu Magillových kleští o 45 stupňů dobu nosní intubace u pacientů z dětské stomatologické chirurgie?

Účelem této studie je zjistit, zda změna úhlu Magillových kleští o 45 stupňů ovlivní dobu nosní intubace u dětských pacientů v zubní chirurgii.

Nulová hypotéza je, že mezi dobami nazální intubace pacientů intubovaných konvenčními Magillovými kleštěmi a pacientů intubovaných změněnými Magillovými kleštěmi nebude žádný rozdíl.

Přehled studie

Detailní popis

Magillovy kleště (MF) jsou nástrojem volby pro nazální tracheální intubaci (NTI). Slouží jako pomůcka pro zavedení hrotu endotracheální trubice za hlasivky během NTI. NTI je v určitých případech, jako je dětská zubní chirurgie, preferována před orální tracheální intubací (ETT). Je to proto, že NTI umožňuje vynikající přístup ke všem intraorálním strukturám a zároveň snižuje riziko neúmyslného posunutí orotracheální trubice. Ačkoli existuje literatura zabývající se změnami designu MF s cílem snížit komplikace a zlepšit jeho další použití, neexistuje žádná literatura, která by zkoumala účinek změn návrhu na dobu do úspěšné intubace (TTI). Náš studijní předpoklad je založen na konceptu, že MF není ideálně strukturována pro pediatrickou anatomii dýchacích cest. S vědomím, že hrtan je v dětských dýchacích cestách značně vpředu, jsme předpokládali, že změna úhlu + 45° o 2 cm od špičky MF pomůže vyrovnat směr nástroje nesoucího endotracheální trubici s anatomickým směrem dýchacích cest, a tím pomůže snížit TTI.. Pokud by bylo možné prokázat snížení TTI, bylo by to významným přínosem a mohlo by to přidat další nástroj pro NTI. I když je současný MF ve svém používání uspokojivý, nemělo by nás to odradit od hledání příležitostí ke zlepšení současného standardu. Abychom tuto hypotézu ověřili, zahrneme sto účastníků v rámci otevřené, kontrolované, jednocentrové a randomizované studie, ve které bude 50 pacientů intubováno konvenčním MF a 50 pacientů bude intubováno změněným MF. Očekáváme, že výsledky budou prokazovat alespoň 5sekundové snížení TTI a budou tedy statisticky významné s hodnotou p menší než 0,05 pro naši velikost vzorku. Náš očekávaný závěr je, že snížený TTI je klinicky prospěšný, protože zkrátí dobu apnoe u pediatrických pacientů, což je populace se známými fyziologickými omezeními v dechové rezervě. To by zase mohlo poukazovat na snížení intraoperačních a pooperačních respiračních komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 0-15 let, ASA < nebo = 2, Mallampati < nebo = 3, prezentace stomatochirurgie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s rizikem aspirace, abnormality horních cest dýchacích, známé obtížné dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní péče - kleště Magill
Pacienti budou intubováni podle standardní péče Magillovými kleštěmi.
Experimentální: Změněné kleště Magill
Pacienti budou intubováni modifikovanými Magillovými kleštěmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: Hned po měření
Mít stopky, které měří, jak dlouho trvá, než se intubátor umístí, zahájí přímou laryngoskopii až do okamžiku detekce oxidu uhličitého na konci přílivu na monitoru
Hned po měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohled na glottis Cormack-Lehane
Časové okno: ihned
jakého pohledu se dosáhne pomocí laryngoskopie
ihned
Počet pokusů o nazální tracheální intubaci
Časové okno: po dokončení intubace
po dokončení intubace
Počet selhání techniky
Časové okno: jakmile je intubace dokončena
Chcete-li zjistit, které další metody intubace, pokud nějaké byly, byly potřeba/použity k úspěšné intubaci pacienta
jakmile je intubace dokončena

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-250

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrie

Klinické studie na Intubace Magillovými kleštěmi

Předplatit