Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako Magill-pihtien muuttaminen nenän intubaatioaikaan?

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: William McKay, University of Saskatchewan

Muuttaako Magill-pihtien kulman muuttaminen 45 astetta nenän intubaatioaikaa lasten hammaskirurgiapotilailla?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako Magill-pihtien kulman muuttaminen 45 astetta nenän intubaatioaikaan lasten hammaskirurgiapotilailla.

Nollahypoteesi on, että niillä ei ole eroa tavanomaisilla Magill-pihdeillä intuboitujen potilaiden nenäintubaatioaikojen ja muutetuilla Magill-pihdeillä intuboitujen potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Magill-pihdit (MF) on paras instrumentti nenän henkitorven intubaatioon (NTI). Se toimii apuvälineenä endotrakeaaliputken kärjen työntämisessä äänihuulien ohi NTI:n aikana. NTI on suositeltavampi kuin oraalinen henkitorven intubaatio (ETT) tietyissä tapauksissa, kuten lasten hammaskirurgiassa. Tämä johtuu siitä, että NTI mahdollistaa erinomaisen pääsyn kaikkiin suunsisäisiin rakenteisiin samalla, kun se vähentää orotrakeaaliputken tahattoman siirtymisen riskiä. Vaikka on olemassa kirjallisuutta, jossa tarkastellaan MF-suunnittelun muutoksia komplikaatioiden vähentämiseksi ja sen muiden käyttötarkoitusten parantamiseksi, ei ole olemassa kirjallisuutta, joka tutkisi suunnittelumuutosten vaikutusta onnistuneeseen intubaatioon (TTI). Tutkimuksen lähtökohtamme perustuu käsitykseen, että MF ei ole ihanteellinen lasten hengitysteiden anatomiaa varten. Tietäen, että kurkunpää on huomattavasti etupuolella lasten hengitysteissä, oletimme, että + 45° kulman muutos 2 cm:n päässä MF:n kärjestä auttaa kohdistamaan endotrakeaaliputkea kantavan instrumentin suunnan hengitysteiden anatomiseen suuntaan ja siten vähentämään TTI.. Jos TTI:n väheneminen voidaan osoittaa, siitä olisi merkittävää hyötyä ja se voisi lisätä uuden välineen NTI:tä varten. Vaikka nykyinen MF on ollut käytössään tyydyttävä, tämän ei pitäisi estää meitä etsimästä mahdollisuuksia parantaa nykyistä standardia. Tämän hypoteesin testaamiseksi otamme mukaan sata osallistujaa osana avointa, kontrolloitua, yhden keskuksen ja satunnaistettua tutkimusta, jossa 50 potilasta intuboidaan tavanomaisella MF:llä ja 50 potilasta muutetulla MF:llä. Odotamme tulosten osoittavan vähintään 5 sekunnin pienenemistä TTI:ssä ja olevan siten tilastollisesti merkitseviä p-arvolla alle 0,05 otoskoollamme. Odotettavissa oleva johtopäätös on, että alentunut TTI on kliinisesti hyödyllinen, koska se lyhentää apnea-aikaa lapsipotilailla, populaatiolla, jolla on tunnettuja fysiologisia rajoituksia hengitysvarassa. Tämä puolestaan ​​voi viitata leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten hengityskomplikaatioiden vähenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 0-15v, ASA < tai = 2, Mallampati < tai = 3, hammaskirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aspiraatioriski, ylempien hengitysteiden poikkeavuudet, tunnetusti vaikeat hengitystiet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vakiohoito - Magill-pihdit
Potilaat intuboidaan tavallisen hoidon mukaisesti Magill-pihdeillä.
Kokeellinen: Muutetut Magill-pihdit
Potilaat intuboidaan muokatuilla Magill-pihdeillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika intuboida
Aikaikkuna: Heti mittauksen jälkeen
Sekuntikello mittaamaan, kuinka kauan intubaattorilta kuluu suoran aloituslaryngoskoopian asettamiseen, kunnes monitorissa havaitaan vuorovesihiilidioksidin loppu
Heti mittauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack-Lehane-kielinen näkymä
Aikaikkuna: heti
mikä näkemys saavutetaan laryngoskoopialla
heti
Nenän henkitorven intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: kun intubaatio on valmis
kun intubaatio on valmis
Teknisten vikojen määrä
Aikaikkuna: kun intubaatio on valmis
Nähdä, mitä muita intubaatiomenetelmiä, jos sellaisia ​​oli, tarvittiin/käytetty potilaan onnistuneeseen intubointiin
kun intubaatio on valmis

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-250

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatria

3
Tilaa