- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02109211
A Magill csipesz megváltoztatása befolyásolja-e az orr intubációs idejét?
A Magill csipesz szögének 45 fokkal történő megváltoztatása megváltoztatja-e az orr intubációs idejét a gyermekfogászati sebészeti betegeknél?
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a Magill csipesz szögének 45 fokkal történő megváltoztatása befolyásolja-e az orr intubációs idejét gyermekfogászati sebészeti betegeknél.
A nullhipotézis az, hogy nem lesz különbség a hagyományos Magill-csipesszel intubált betegek és a módosított Magill-csipesszel intubált betegek orr-intubációs ideje között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7S0A5
- Prairieview Surgical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 0-15 év, ASA < vagy = 2, Mallampati < vagy = 3, fogászati műtét bemutatása
Kizárási kritériumok:
- az aspiráció kockázatának kitett betegek, felső légúti rendellenességek, ismert légúti nehézségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Standard ellátás - Magill csipesz
A betegeket a szokásos ellátásnak megfelelően Magill csipesszel intubáljuk.
|
|
|
Kísérleti: Megváltozott Magill csipesz
A betegeket módosított Magill csipesszel intubáljuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje intubálni
Időkeret: Közvetlenül a mérés után
|
Ha van stopperóra, mennyi időbe telik, amíg az intubátor elhelyezi a direkt laringoszkópiát, amíg az árapály végi szén-dioxidot észleli a monitoron.
|
Közvetlenül a mérés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane glottis nézet
Időkeret: azonnal
|
milyen nézet érhető el a laringoszkópiával
|
azonnal
|
|
Az orr-légcső intubációjára tett kísérletek száma
Időkeret: az intubáció befejezése után
|
az intubáció befejezése után
|
|
|
Technikai hibák száma
Időkeret: ha az intubáció befejeződött
|
Annak megállapítása, hogy milyen egyéb intubációs módszerekre volt szükség/alkalmazottak a beteg sikeres intubálásához
|
ha az intubáció befejeződött
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-250
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .