Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar Altering Magill Forceps näsintubationstiden

5 december 2014 uppdaterad av: William McKay, University of Saskatchewan

Ändrar Magill-tångvinkeln med 45 grader näsintubationstid hos pediatriska tandkirurgipatienter?

Syftet med denna studie är att se om en förändring av Magill-tångens vinkel med 45 grader kommer att påverka nasal intubationstid hos pediatriska tandkirurgipatienter.

Nollhypotesen är att det inte kommer att vara någon skillnad mellan de nasala intubationstiderna för de patienter som intuberats med den konventionella Magill-tången och de som intuberats med den förändrade Magill-tången.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Magill pincett (MF) är det valda instrumentet för nasal trakeal intubation (NTI). Den fungerar som ett hjälpmedel för att föra in endotrakealtubspetsen förbi stämbanden under NTI. NTI föredras framför oral trakeal intubation (ETT) i vissa fall som pediatrisk tandkirurgi. Detta beror på att NTI tillåter utmärkt tillgång till alla intraorala strukturer samtidigt som risken för oavsiktlig förskjutning av en orotrakealtub minskar. Även om det finns litteratur som tittar på MF-designändringar för att minska komplikationer och förbättra dess andra användningsområden, finns det ingen litteratur som undersöker effekten av designändringar på tid till framgångsrik intubering (TTI). Vår studieförutsättning är baserad på konceptet att en MF inte är idealiskt strukturerad för den pediatriska luftvägsanatomin. Eftersom vi visste att struphuvudet är avsevärt främre i den pediatriska luftvägen, antog vi att en + 45° vinkelförändring 2 cm från spetsen av MF kommer att hjälpa till att anpassa riktningen som instrumentet bär den endotrakeala tuben med den anatomiska riktningen av luftvägarna och därmed bidra till att minska TTI.. Om en minskning av TTI kan visas skulle det vara till stor nytta och skulle kunna lägga till ytterligare ett verktyg för NTI. Även om den nuvarande MF har varit tillfredsställande i sin användning, bör detta inte avskräcka oss från att leta efter möjligheter att förbättra den nuvarande standarden. För att testa denna hypotes kommer vi att inkludera hundra deltagare som en del av en öppen, kontrollerad, singelcenter och randomiserad studie där 50 patienter kommer att intuberas med den konventionella MF och 50 patienter kommer att intuberas med den förändrade MF. Vi förväntar oss att resultaten ska visa minst 5 sekunders minskning av TTI och därmed vara statistiskt signifikanta med ett p-värde mindre än 0,05 för vår urvalsstorlek. Vår förväntade slutsats är att en reducerad TTI är kliniskt fördelaktigt eftersom det kommer att minska apnétiden hos pediatriska patienter, en population med kända fysiologiska begränsningar i andningsreserven. Detta kan i sin tur peka på en minskning av intraoperativa och postoperativa respiratoriska komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 0-15 år, ASA < eller = 2, Mallampati < eller = 3, med tandkirurgi

Exklusions kriterier:

  • patienter med risk för aspiration, avvikelser i övre luftvägarna, kända svåra luftvägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standardvård - Magill pincett
Patienterna kommer att intuberas, enligt standardvård, med Magill pincett.
Experimentell: Förändrad Magill pincett
Patienterna kommer att intuberas med modifierad Magill pincett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att intubera
Tidsram: Direkt efter mätning
Att ha ett stoppur för att ta reda på hur lång tid det tar för intubatorn att placera initierad direkt laryngoskopi tills tidpunkten för detektion av sluttidvattenkoldioxid på monitorn
Direkt efter mätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cormack-Lehane glottisvy
Tidsram: omedelbart
vilken syn som uppnås genom laryngoskopi
omedelbart
Antal försök till nasal trakeal intubation
Tidsram: när intubationen är klar
när intubationen är klar
Antal teknikfel
Tidsram: när intubationen är klar
För att se vilka andra intubationsmetoder, om några, behövdes/användes för att framgångsrikt intubera patienten
när intubationen är klar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Första postat (Uppskatta)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-250

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrik

3
Prenumerera