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La modification des forceps Magill affecte-t-elle le temps d'intubation nasale

5 décembre 2014 mis à jour par: William McKay, University of Saskatchewan

La modification de l'angle de la pince Magill de 45 degrés modifie-t-elle le temps d'intubation nasale chez les patients en chirurgie dentaire pédiatrique ?

Le but de cette étude est de voir si la modification de l'angle de la pince Magill de 45 degrés affectera le temps d'intubation nasale chez les patients pédiatriques en chirurgie dentaire.

L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différence entre les temps d'intubation nasale des patients intubés avec la pince Magill conventionnelle et ceux intubés avec la pince Magill modifiée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pince Magill (MF) est l'instrument de choix pour l'intubation trachéale nasale (NTI). Il sert d'aide pour insérer l'embout du tube endotrachéal au-delà des cordes vocales pendant les NTI. Le NTI est préféré à l'intubation trachéale orale (ETT) dans certains cas, comme la chirurgie dentaire pédiatrique. En effet, le NTI permet un excellent accès à toutes les structures intrabuccales tout en réduisant le risque de déplacement accidentel d'un tube orotrachéal. Bien qu'il existe de la littérature sur les modifications de conception de la MF pour réduire les complications et améliorer ses autres utilisations, il n'y a pas de littérature examinant l'effet des modifications de conception sur le temps nécessaire à l'intubation réussie (TTI). Notre prémisse d'étude est basée sur le concept qu'un MF n'est pas idéalement structuré pour l'anatomie des voies respiratoires pédiatriques. Sachant que le larynx est considérablement antérieur dans les voies respiratoires pédiatriques, nous avons émis l'hypothèse qu'un changement d'angle de + 45° à 2 cm de la pointe du MF aidera à aligner la direction de l'instrument portant le tube endotrachéal avec la direction anatomique des voies respiratoires et contribuera ainsi à réduire le TTI.. Si une réduction du TTI peut être démontrée, cela représenterait un avantage significatif et pourrait ajouter un autre outil pour le NTI. Même si la MF actuelle a été satisfaisante dans son utilisation, cela ne devrait pas nous empêcher de rechercher des opportunités d'amélioration de la norme actuelle. Pour tester cette hypothèse, nous inclurons une centaine de participants dans le cadre d'une étude ouverte, contrôlée, monocentrique et randomisée dans laquelle 50 patients seront intubés avec le MF conventionnel et 50 patients seront intubés avec le MF modifié. Nous nous attendons à ce que les résultats montrent une réduction d'au moins 5 secondes du TTI et soient donc statistiquement significatifs avec une valeur p inférieure à 0,05 pour la taille de notre échantillon. Notre conclusion attendue est qu'un TTI réduit est cliniquement bénéfique car il réduira le temps d'apnée chez les patients pédiatriques, une population avec des limitations physiologiques connues de la réserve respiratoire. Ceci, à son tour, pourrait indiquer une réduction des complications respiratoires peropératoires et postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 0-15 ans, ASA < ou = 2, Mallampati < ou = 3, présentant une chirurgie dentaire

Critère d'exclusion:

  • patients à risque d'aspiration, anomalies des voies respiratoires supérieures, voies respiratoires difficiles connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins standards - Pince Magill
Les patients seront intubés, conformément aux soins standard, avec une pince Magill.
Expérimental: Pinces Magill modifiées
Les patients seront intubés avec des forceps Magill modifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps d'intuber
Délai: Juste après la mesure
Avoir un chronomètre pour chronométrer le temps qu'il faut à l'intubateur pour lancer la laryngoscopie directe jusqu'au moment de la détection du dioxyde de carbone de fin d'expiration sur le moniteur
Juste après la mesure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vue de la glotte de Cormack-Lehane
Délai: immédiatement
quelle vue est atteinte par la laryngoscopie
immédiatement
Nombre de tentatives d'intubation nasale trachéale
Délai: une fois l'intubation terminée
une fois l'intubation terminée
Nombre d'échecs techniques
Délai: une fois l'intubation terminée
Pour voir quelles autres méthodes d'intubation, le cas échéant, étaient nécessaires / utilisées pour intuber avec succès le patient
une fois l'intubation terminée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Première publication (Estimation)

9 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-250

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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