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¿La alteración de las pinzas Magill afecta el tiempo de intubación nasal?

5 de diciembre de 2014 actualizado por: William McKay, University of Saskatchewan

¿Alterar el ángulo de las pinzas Magill en 45 grados altera el tiempo de intubación nasal en pacientes de cirugía dental pediátrica?

El propósito de este estudio es ver si alterar el ángulo de las pinzas Magill en 45 grados afectará el tiempo de intubación nasal en pacientes de cirugía dental pediátrica.

La hipótesis nula es que no habrá diferencia entre los tiempos de intubación nasal de los pacientes intubados con pinzas Magill convencionales y los intubados con pinzas Magill modificadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las pinzas Magill (MF) son el instrumento de elección para la intubación traqueal nasal (NTI). Sirve como ayuda para insertar la punta del tubo endotraqueal más allá de las cuerdas vocales durante la NTI. Se prefiere la NTI a la intubación traqueal oral (ETT) en ciertos casos, como la cirugía dental pediátrica. Esto se debe a que la NTI permite un excelente acceso a todas las estructuras intraorales al tiempo que reduce el riesgo de desplazamiento involuntario de un tubo orotraqueal. Aunque hay literatura que analiza las alteraciones del diseño de MF para reducir las complicaciones y mejorar sus otros usos, no hay literatura que examine el efecto de las alteraciones del diseño en el tiempo para intubar con éxito (TTI). La premisa de nuestro estudio se basa en el concepto de que un MF no está idealmente estructurado para la anatomía de las vías respiratorias pediátricas. Sabiendo que la laringe es considerablemente anterior en la vía aérea pediátrica, planteamos la hipótesis de que un cambio de ángulo de +45° a 2 cm de la punta del MF ayudará a alinear la dirección del instrumento que lleva el tubo endotraqueal con la dirección anatómica de la vía aérea y, por lo tanto, ayudará a reducir el TTI.. Si se puede demostrar una reducción en TTI, sería de gran beneficio y podría agregar otra herramienta para NTI. Aunque el MF actual ha sido satisfactorio en su uso, esto no debería disuadirnos de buscar oportunidades para mejorar el estándar actual. Para probar esta hipótesis, incluiremos cien participantes como parte de un estudio abierto, controlado, de un solo centro y aleatorizado en el que se intubarán 50 pacientes con la MF convencional y 50 pacientes con la MF alterada. Esperamos que los resultados muestren una reducción de al menos 5 segundos en TTI y, por lo tanto, sean estadísticamente significativos con un valor de p inferior a 0,05 para nuestro tamaño de muestra. Nuestra conclusión esperada es que un TTI reducido es clínicamente beneficioso ya que reducirá el tiempo de apnea en los pacientes pediátricos, una población con limitaciones fisiológicas conocidas en la reserva respiratoria. Esto, a su vez, podría indicar una reducción de las complicaciones respiratorias intraoperatorias y posoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

133

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7S0A5
        • Prairieview Surgical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 0-15 años, ASA < o = 2, Mallampati < o = 3, presentación de cirugía dental

Criterio de exclusión:

  • pacientes con riesgo de aspiración, anomalías de las vías respiratorias superiores, vía aérea difícil conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cuidado estándar - Pinzas Magill
Los pacientes serán intubados, según el cuidado estándar, con fórceps Magill.
Experimental: Fórceps Magill alterados
Los pacientes serán intubados con fórceps Magill modificados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de intubar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la medición
Tener un cronómetro para cronometrar el tiempo que tarda el intubador en iniciar la laringoscopia directa hasta el momento de la detección del dióxido de carbono corriente final en el monitor.
Inmediatamente después de la medición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vista de glotis de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: inmediatamente
qué vista se obtiene a través de la laringoscopia
inmediatamente
Número de intentos de intubación traqueal nasal
Periodo de tiempo: una vez completada la intubación
una vez completada la intubación
Número de fallas de la técnica
Periodo de tiempo: una vez que se completa la intubación
Para ver qué otros métodos de intubación, si los hubiere, se necesitaron/usaron para intubar con éxito al paciente
una vez que se completa la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-250

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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