ループの認識と解決のための大腸内視鏡検査中の磁気内視鏡イメージャーの使用
2021年2月1日 更新者：Lawrence Charles Hookey
この研究の目的は 3 つあります。
まず、形成されたループの種類を認識する経験豊富な大腸内視鏡検査技師の能力と、MEI の使用がこの精度を向上させるかどうかを評価します。
第 2 に、どの操作がループの削減に使用されるか、および特定のループがそれらを削減する方法を設定しているかどうかを判断します。
3 番目のコンポーネントは、大腸内視鏡検査医がイメージャーが役に立ったと思ったかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カナダ、オンタリオ州キングストンのホテル デュー病院の MEI 室で外来大腸内視鏡検査を受けている連続した 18 歳以上の男性および女性患者が、研究の対象となります。
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を受ける成人（18歳以上）
除外基準:
- 18歳未満
- 参加したくない
- 心臓ペースメーカー
- 内部心臓除細動器
- 以前の結腸手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スタッフの消化器科医。
スタッフの胃腸科専門医がループを認識する能力は、磁気内視鏡イメージャーを使用して評価されます。
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ループタイプの認識 ループタイプの検出方法 タイプ別に評価されたループ削減の方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気イメージャーと比較した、経験豊富な大腸内視鏡検査医によるループ認識の精度。
時間枠：3ヶ月以内
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内視鏡医がルーピングに遭遇した場合、どのタイプのループがあると思うかを口頭で伝え、これは内視鏡看護師によって事前に印刷されたデータ収集シートに記録されます。
次に、磁気イメージャーがオンになり、イメージャー ループの写真が保存されます。
大腸内視鏡検査に関与していない医師は、画像と内視鏡医の回答を比較して、それらが正しいか間違っているかを判断します。
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3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ループ削減に使用される操作の定性的な説明。
時間枠：3ヶ月以内
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内視鏡医がルーピングに遭遇すると、自分が考えているループのタイプと、ループを減らすために使用した操作 (たとえば、時計回りのトルクで減らす) を言語化します。
磁気イメージャーがオンになり、内視鏡医はイメージャーがループを減らすのに役立ったかどうかについてコメントします。
この情報は、事前に印刷されたデータ収集シートに収集されます。
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3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aman V Arya, MD、Queen's University, GIDRU
- 主任研究者：Lawrence Hookey, MD、Queen's University, GIDRU
- 主任研究者：Stephen Vanner, MD、Queen's University, GIDRU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2018年12月8日
研究の完了 (実際)
2018年12月8日
試験登録日
最初に提出
2014年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DMED-1639-13
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