O uso de geradores de imagens endoscópicas magnéticas durante a colonoscopia para reconhecimento e resolução de loop
1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Lawrence Charles Hookey
O objetivo deste estudo é triplo.
Primeiramente, será avaliada a capacidade de colonoscopistas experientes em reconhecer o tipo de alça formada e se o uso do MEI melhora essa precisão.
Em segundo lugar, para determinar quais manobras são usadas para redução de loop e se certos loops definiram maneiras de reduzi-los.
O terceiro componente avaliará se o colonoscopista achou que o gerador de imagens ajudou ou não.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes masculinos e femininos consecutivos, com 18 anos ou mais, submetidos à colonoscopia ambulatorial na sala de MEI do Hotel Dieu Hospital em Kingston, Ontário, Canadá, serão considerados para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (18 anos ou mais) submetidos à colonoscopia
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- não querendo participar
- marcapasso cardíaco
- desfibrilador cardíaco interno
- cirurgia colônica prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Equipe de Gastroenterologistas.
A capacidade dos gastroenterologistas da equipe de reconhecer alças será avaliada usando um gerador de imagens endoscópicas magnéticas.
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reconhecimento do tipo de loop precisão dos métodos de detecção do tipo de loop de redução de loop avaliados por tipo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do reconhecimento do loop por colonoscopistas experientes em comparação com o gerador de imagens magnéticas.
Prazo: dentro de 3 meses
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Quando um endoscopista encontra looping, ele verbalizará que tipo de loop eles acham que tem e isso será registrado pela enfermeira de endoscopia em uma folha de coleta de dados pré-impressa.
O imager magnético será então ligado e uma foto do loop do imager será salva.
Um médico não envolvido com a colonoscopia irá comparar a imagem com a resposta do endoscopista para determinar se eles estavam corretos ou incorretos.
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dentro de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição qualitativa das manobras utilizadas para redução do loop.
Prazo: dentro de 3 meses
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Quando um endoscopista encontra looping, ele verbalizará que tipo de loop eles acham que têm e quais manobras (por exemplo, reduzindo com torque no sentido horário) eles usaram para reduzir o loop.
O gerador de imagens magnéticas será ligado e o endoscopista comentará se o gerador de imagens foi útil na redução do loop.
Essas informações serão coletadas em uma folha de coleta de dados pré-impressa.
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dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
- Investigador principal: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
- Investigador principal: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DMED-1639-13
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