Mágneses endoszkópos kamerák használata kolonoszkópia során hurokfelismerésre és -felbontásra
2021. február 1. frissítette: Lawrence Charles Hookey
Ennek a tanulmánynak három célja van.
Először is fel kell mérni, hogy a tapasztalt kolonoszkóposok képesek-e felismerni a kialakult hurok típusát, és hogy a MEI használata javítja-e ezt a pontosságot.
Másodszor annak meghatározása, hogy milyen manővereket használnak a hurokcsökkentésre, és hogy bizonyos hurkok beállítottak-e módot ezek csökkentésére.
A harmadik komponens felméri, hogy a kolonoszkópos szerint a képalkotó segített-e vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kanadai Kingstonban, Ontario államban, a Hotel Dieu Hospital MEI-szobájában járóbeteg-kolonoszkópián átesett, egymást követő, 18 éves vagy idősebb férfi és női betegeket is figyelembe vesznek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vastagbéltükrözésen átesett felnőttek (18 év felettiek).
Kizárási kritériumok:
- életkora 18 évnél fiatalabb
- nem hajlandó részt venni
- szívritmus-szabályozó
- belső szívdefibrillátor
- korábbi vastagbélműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Munkatársak gasztroenterológusok.
A személyzet gasztroenterológusának képességét a hurkok felismerésére mágneses endoszkópos képalkotó segítségével értékelik.
|
a hurokcsökkentés huroktípus-felismerési módszereinek huroktípus-felismerési pontossága típusonként értékelve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tapasztalt kolonoszkóposok hurokfelismerésének pontossága a mágneses képalkotóhoz képest.
Időkeret: 3 hónapon belül
|
Amikor egy endoszkópos hurokkal találkozik, szóban elmondja, hogy szerinte milyen típusú hurok van, és ezt az endoszkópos nővér rögzíti egy előre nyomtatott adatgyűjtő lapon.
Ezután a mágneses képalkotó bekapcsol, és a képalkotó hurokról készült fénykép mentésre kerül.
A kolonoszkópiában nem érintett orvos összehasonlítja a képet az endoszkópos válaszával, hogy megállapítsa, helyesek vagy helytelenek.
|
3 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hurokcsökkentéshez használt manőverek minőségi leírása.
Időkeret: 3 hónapon belül
|
Amikor egy endoszkópos hurokkal találkozik, szóban elmondja, hogy szerinte milyen típusú hurok van, és milyen manővereket (például az óramutató járásával megegyező forgatónyomatékkal történő csökkentést) használt a hurok csökkentésére.
A mágneses képalkotó be lesz kapcsolva, és az endoszkópos megjegyzi, hogy a képalkotó segített-e a hurok csökkentésében.
Ezeket az információkat egy előre nyomtatott adatgyűjtő lapon gyűjtjük össze.
|
3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
- Kutatásvezető: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
- Kutatásvezető: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMED-1639-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .