El uso de reproductores de imágenes endoscópicos magnéticos durante la colonoscopia para el reconocimiento y la resolución de bucles
1 de febrero de 2021 actualizado por: Lawrence Charles Hookey
El propósito de este estudio es triple.
En primer lugar, se evaluará la capacidad de los colonoscopistas experimentados para reconocer el tipo de bucle formado y si el uso del MEI mejora esta precisión.
En segundo lugar, para determinar qué maniobras se utilizan para la reducción de bucles y si ciertos bucles tienen formas establecidas para reducirlos.
El tercer componente evaluará si el colonoscopista pensó que la cámara ayudó o no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se considerarán para el estudio pacientes masculinos y femeninos consecutivos, de 18 años o más, que se sometan a una colonoscopia ambulatoria en la sala MEI del Hospital Hotel Dieu en Kingston, Ontario, Canadá.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (mayores de 18 años) sometidos a colonoscopia
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- no dispuesto a participar
- marcapasos cardíaco
- desfibrilador cardiaco interno
- cirugía colónica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Gastroenterólogos de plantilla.
La capacidad de los gastroenterólogos del personal para reconocer bucles se evaluará mediante un generador de imágenes endoscópico magnético.
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reconocimiento del tipo de bucle precisión del tipo de bucle métodos de detección de reducción de bucle evaluados por tipo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del reconocimiento de bucle por parte de colonoscopistas experimentados en comparación con la cámara magnética.
Periodo de tiempo: dentro de 3 meses
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Cuando un endoscopista encuentra un bucle verbalizará qué tipo de bucle cree que tiene y la enfermera de endoscopia lo registrará en una hoja de recopilación de datos preimpresa.
La cámara magnética se encenderá y se guardará una foto del bucle de la cámara.
Un médico que no participe en la colonoscopia comparará la imagen con la respuesta del endoscopista para determinar si fueron correctas o incorrectas.
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dentro de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción cualitativa de las maniobras utilizadas para la reducción de bucles.
Periodo de tiempo: dentro de 3 meses
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Cuando un endoscopista se encuentra con un bucle verbalizará qué tipo de bucle cree que tiene y qué maniobras (por ejemplo, reducir con torsión en el sentido de las agujas del reloj) utilizó para reducir el bucle.
La cámara magnética se encenderá y el endoscopista comentará si la cámara fue útil para reducir el bucle.
Esta información se recogerá en una hoja de recogida de datos preimpresa.
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dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
- Investigador principal: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
- Investigador principal: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DMED-1639-13
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