Het gebruik van magnetische endoscopische imagers tijdens colonoscopie voor lusherkenning en -resolutie
1 februari 2021 bijgewerkt door: Lawrence Charles Hookey
Het doel van deze studie is drieledig.
Eerst zal worden beoordeeld in hoeverre ervaren colonoscopisten in staat zijn het type lus te herkennen en of het gebruik van de MEI deze nauwkeurigheid verbetert.
Ten tweede, om te bepalen welke manoeuvres worden gebruikt voor lusreductie en of bepaalde loops manieren hebben ingesteld om ze te verkleinen.
Het derde onderdeel zal beoordelen of de colonoscopist dacht dat de imager hielp of niet.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder die een poliklinische colonoscopie ondergaan in de MEI-kamer van Hotel Dieu Hospital in Kingston, Ontario, Canada, komen in aanmerking voor de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen (18 jaar en ouder) die een colonoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- niet bereid om mee te doen
- cardiale pacemaker
- interne hartdefibrillator
- eerdere operatie aan de dikke darm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Staf gastro-enterologen.
Het vermogen van gastro-enterologen van het personeel om lussen te herkennen, zal worden beoordeeld met behulp van een magnetische endoscopische imager.
|
Herkennen van lustype Nauwkeurigheid van lustype Detectiemethoden van lusreductie beoordeeld per type
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van lusherkenning door ervaren colonoscopisten in vergelijking met de magnetische beeldvormer.
Tijdsspanne: binnen 3 mnd
|
Wanneer een endoscopist looping tegenkomt, zal hij verwoorden welk type loop hij denkt te hebben en dit zal door de endoscopieverpleegkundige worden vastgelegd op een voorgedrukt gegevensverzamelingsblad.
De magnetische imager wordt dan ingeschakeld en een foto van de imager-lus wordt opgeslagen.
Een arts die niet bij de colonoscopie betrokken is, zal het beeld vergelijken met het antwoord van de endoscopist om te bepalen of het juist of onjuist was.
|
binnen 3 mnd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve beschrijving van manoeuvres die worden gebruikt voor lusreductie.
Tijdsspanne: binnen 3 mnd
|
Wanneer een endoscopist een lus tegenkomt, zal hij verwoorden welk type lus hij denkt te hebben en welke manoeuvres (bijvoorbeeld verminderen met een draaimoment met de klok mee) die hij heeft gebruikt om de lus te verkleinen.
De magnetische beeldvormer wordt ingeschakeld en de endoscopist zal aangeven of de beeldvormer nuttig was bij het verkleinen van de lus.
Deze informatie wordt verzameld op een voorgedrukt gegevensverzamelingsblad.
|
binnen 3 mnd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
- Hoofdonderzoeker: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
- Hoofdonderzoeker: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DMED-1639-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .