- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02109536
Použití magnetických endoskopických zobrazovačů během kolonoskopie pro rozpoznání a rozlišení smyčky
1. února 2021 aktualizováno: Lawrence Charles Hookey
Účel této studie je trojí.
Nejprve bude posouzena schopnost zkušených kolonoskopistů rozpoznat typ vytvořené kličky a zda použití MEI zlepšuje tuto přesnost.
Za druhé, určit, které manévry se používají pro redukci smyčky a zda mají určité smyčky nastavené způsoby, jak je omezit.
Třetí složka posoudí, zda si kolonoskopista myslel, že zobrazovač pomohl nebo ne.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují ambulantní kolonoskopii na pokoji MEI v nemocnici Hotel Dieu v Kingstonu, Ontario, Kanada.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (18 let a starší) podstupující kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 let
- není ochoten se zúčastnit
- kardiostimulátor
- interní srdeční defibrilátor
- předchozí operace tlustého střeva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zaměstnanci gastroenterologů.
Schopnost personálu gastroenterologa rozpoznat smyčky bude hodnocena pomocí magnetického endoskopického zobrazovače.
|
rozpoznání typu smyčky přesnost detekce typu smyčky metody redukce smyčky posuzované podle typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost rozpoznání smyčky zkušenými kolonoskopy ve srovnání s magnetickým zobrazovačem.
Časové okno: do 3 měsíců
|
Když endoskopista narazí na smyčku, verbalizuje, jaký typ smyčky si myslí, že má, a endoskopická sestra to zaznamená na předtištěný list sběru dat.
Magnetický snímač se poté zapne a uloží se fotografie smyčky snímače.
Lékař, který se nezúčastnil kolonoskopie, porovná snímek s odpovědí endoskopisty, aby určil, zda byly správné nebo nesprávné.
|
do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní popis manévrů používaných pro redukci smyčky.
Časové okno: do 3 měsíců
|
Když endoskopista narazí na smyčku, verbalizuje, jaký typ smyčky si myslí, že má, a jaké manévry (například snížení kroutícím momentem ve směru hodinových ručiček) použil k redukci smyčky.
Magnetický zobrazovač se zapne a endoskopista se vyjádří k tomu, zda byl snímač nápomocný při redukci smyčky.
Tyto informace budou shromážděny na předtištěném listu sběru dat.
|
do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DMED-1639-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolonoskopické chirurgické postupy
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy