Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití magnetických endoskopických zobrazovačů během kolonoskopie pro rozpoznání a rozlišení smyčky

1. února 2021 aktualizováno: Lawrence Charles Hookey
Účel této studie je trojí. Nejprve bude posouzena schopnost zkušených kolonoskopistů rozpoznat typ vytvořené kličky a zda použití MEI zlepšuje tuto přesnost. Za druhé, určit, které manévry se používají pro redukci smyčky a zda mají určité smyčky nastavené způsoby, jak je omezit. Třetí složka posoudí, zda si kolonoskopista myslel, že zobrazovač pomohl nebo ne.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují ambulantní kolonoskopii na pokoji MEI v nemocnici Hotel Dieu v Kingstonu, Ontario, Kanada.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí (18 let a starší) podstupující kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let
  • není ochoten se zúčastnit
  • kardiostimulátor
  • interní srdeční defibrilátor
  • předchozí operace tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zaměstnanci gastroenterologů.
Schopnost personálu gastroenterologa rozpoznat smyčky bude hodnocena pomocí magnetického endoskopického zobrazovače.
rozpoznání typu smyčky přesnost detekce typu smyčky metody redukce smyčky posuzované podle typu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost rozpoznání smyčky zkušenými kolonoskopy ve srovnání s magnetickým zobrazovačem.
Časové okno: do 3 měsíců
Když endoskopista narazí na smyčku, verbalizuje, jaký typ smyčky si myslí, že má, a endoskopická sestra to zaznamená na předtištěný list sběru dat. Magnetický snímač se poté zapne a uloží se fotografie smyčky snímače. Lékař, který se nezúčastnil kolonoskopie, porovná snímek s odpovědí endoskopisty, aby určil, zda byly správné nebo nesprávné.
do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní popis manévrů používaných pro redukci smyčky.
Časové okno: do 3 měsíců
Když endoskopista narazí na smyčku, verbalizuje, jaký typ smyčky si myslí, že má, a jaké manévry (například snížení kroutícím momentem ve směru hodinových ručiček) použil k redukci smyčky. Magnetický zobrazovač se zapne a endoskopista se vyjádří k tomu, zda byl snímač nápomocný při redukci smyčky. Tyto informace budou shromážděny na předtištěném listu sběru dat.
do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DMED-1639-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolonoskopické chirurgické postupy

Předplatit