- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02109536
Magneettisten endoskooppisten kuvantajien käyttö kolonoskopian aikana silmukan tunnistamiseen ja resoluutioon
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Lawrence Charles Hookey
Tämän tutkimuksen tarkoitus on kolmiosainen.
Ensinnäkin arvioidaan kokeneiden kolonoskopien kyky tunnistaa muodostuneen silmukan tyyppi ja parantaako MEI:n käyttö tätä tarkkuutta.
Toiseksi määrittää, mitä liikkeitä käytetään silmukan vähentämiseen ja ovatko tietyt silmukat määrittäneet tapoja vähentää niitä.
Kolmas komponentti arvioi, ajatteliko kolonoskopisti kuvantajan auttavan vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- ja naispotilaat, joille tehdään avohoito kolonoskopiaa MEI-huoneessa Hotel Dieu Hospitalissa Kingstonissa, Ontariossa, Kanadassa, otetaan huomioon tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat), joille tehdään kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- ei halua osallistua
- sydämentahdistin
- sisäinen sydämen defibrillaattori
- edellinen paksusuolen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Henkilökunta gastroenterologit.
Henkilökunnan gastroenterologin kykyä tunnistaa silmukoita arvioidaan magneettisen endoskooppisen kuvantamislaitteen avulla.
|
tunnistaa silmukkatyypin tarkkuus silmukkatyypin havaitsemismenetelmien silmukan vähentämiseksi arvioituna tyypin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokeneiden kolonoskopistien silmukantunnistuksen tarkkuus verrattuna magneettikuvaajaan.
Aikaikkuna: 3 kk sisällä
|
Kun endoskooppilääkäri kohtaa silmukan, hän ilmaisee sanallisesti, minkä tyyppinen silmukka heillä uskoo olevan, ja endoskopiahoitaja kirjaa tämän esipainetulle tiedonkeruulomakkeelle.
Sen jälkeen magneettikuvaus kytketään päälle ja kuva kuvantamissilmukasta tallennetaan.
Lääkäri, joka ei ole mukana kolonoskopiassa, vertaa kuvaa endoskoopin vastaukseen määrittääkseen, olivatko ne oikeita vai vääriä.
|
3 kk sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen kuvaus silmukan vähentämiseen käytettävistä liikkeistä.
Aikaikkuna: 3 kk sisällä
|
Kun endoskopisti kohtaa silmukan, hän ilmaisee sanallisesti, minkä tyyppistä silmukkaa he luulevat olevan ja mitä liikkeitä (esimerkiksi vähentäminen myötäpäivään vääntömomentilla) he käyttivät silmukan pienentämiseen.
Magneettikuvauslaite kytkeytyy päälle ja endoskopisti kommentoi, oliko kuvantimesta apua silmukan pienentämisessä.
Nämä tiedot kerätään esipainetulle tiedonkeruulomakkeelle.
|
3 kk sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
- Päätutkija: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
- Päätutkija: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMED-1639-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolonoskooppiset kirurgiset toimenpiteet
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Magneettinen endoskooppinen kuvanturi.
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.ValmisKuivasilmäsairausIsrael
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Modulated Imaging Inc.TuntematonVerenkierto; MuuttaaYhdysvallat
-
Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns FoundationValmis
-
McMaster UniversityValmis
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
Real Imaging Ltd.Lopetettu
-
Real Imaging Ltd.Tuntematon
-
Real Imaging Ltd.Lopetettu
-
Real Imaging Ltd.Tuntematon