Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование магнитных эндоскопических формирователей изображения во время колоноскопии для распознавания и разрешения петель

1 февраля 2021 г. обновлено: Lawrence Charles Hookey
Цель этого исследования тройная. Во-первых, будет оцениваться способность опытных колоноскопистов распознавать тип сформированной петли и улучшать ли использование MEI эту точность. Во-вторых, чтобы определить, какие маневры используются для сокращения петель и есть ли у определенных петель способы их сокращения. Третий компонент будет оценивать, считает ли колоноскопист, что имидж-сканер помог или нет.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
        • Hôtel Dieu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для участия в исследовании будут рассматриваться последовательные пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, проходящие амбулаторную колоноскопию в кабинете MEI в больнице Hotel Dieu в Кингстоне, Онтарио, Канада.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые (18 лет и старше), проходящие колоноскопию

Критерий исключения:

  • возраст менее 18 лет
  • не желает участвовать
  • кардиостимулятор
  • внутренний сердечный дефибриллятор
  • предыдущая операция на толстой кишке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Штатные гастроэнтерологи.
Способность штатных гастроэнтерологов распознавать петли будет оцениваться с помощью магнитного эндоскопического томографа.
Устройство: Магнитный эндоскопический имидж-сканер.
распознавание типа петли точность определения типа петли методы уменьшения петли оцениваются по типу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность распознавания петли опытными колоноскопистами по сравнению с магнитным имидж-сканером.
Временное ограничение: в течение 3 мес.
Когда эндоскопист сталкивается с петлей, он вербализует, какой тип петли, по их мнению, у него есть, и это будет записано медсестрой-эндоскопистом в предварительно распечатанном листе сбора данных. Затем магнитный имидж-сканер будет включен, и фотография контура имидж-сканера будет сохранена. Врач, не связанный с колоноскопией, сравнит изображение с ответом эндоскописта, чтобы определить, были ли они правильными или неправильными.
в течение 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное описание приемов, используемых для сокращения петли.
Временное ограничение: в течение 3 мес.
Когда эндоскопист сталкивается с петлей, он вербализует, какой тип петли, по его мнению, у него есть, и какие маневры (например, сокращение с крутящим моментом по часовой стрелке) они использовали для уменьшения петли. Магнитный имидж-сканер будет включен, и эндоскопист прокомментирует, помог ли имидж-сканер уменьшить петлю. Эта информация будет собрана на предварительно распечатанном листе сбора данных.
в течение 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawrence Charles Hookey

Следователи

  • Главный следователь: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
  • Главный следователь: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
  • Главный следователь: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DMED-1639-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитный эндоскопический имидж-сканер.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться