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Die Verwendung von magnetischen endoskopischen Imagern während der Koloskopie zur Loop-Erkennung und -Auflösung

1. Februar 2021 aktualisiert von: Lawrence Charles Hookey
Der Zweck dieser Studie ist dreifach. Zunächst wird die Fähigkeit erfahrener Koloskopiker, die Art der gebildeten Schleife zu erkennen, bewertet und ob die Verwendung des MEI diese Genauigkeit verbessert. Zweitens, um zu bestimmen, welche Manöver zur Schleifenreduzierung verwendet werden und ob bestimmte Schleifen Wege zu ihrer Reduzierung festgelegt haben. Die dritte Komponente wird beurteilen, ob der Koloskopierer dachte, dass der Imager geholfen hat oder nicht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren, die sich einer ambulanten Koloskopie im MEI-Raum des Hotel Dieu Hospital in Kingston, Ontario, Kanada, unterziehen, werden für die Studie berücksichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18 Jahre und älter), die sich einer Darmspiegelung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • nicht bereit mitzumachen
  • Herzschrittmacher
  • interner Herzdefibrillator
  • vorangegangene Dickdarmoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitarbeiter Gastroenterologen.
Die Fähigkeit der Mitarbeiter des Gastroenterologen, Schleifen zu erkennen, wird mit einem magnetischen endoskopischen Bildgerät bewertet.
Gerät: Magnetischer endoskopischer Imager.
Erkennen des Schleifentyps Genauigkeit des Schleifentyps Erkennungsmethoden der Schleifenreduzierung, bewertet nach Typ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Schleifenerkennung durch erfahrene Koloskopiker im Vergleich zur Magnetbildkamera.
Zeitfenster: innerhalb von 3 Mon
Wenn ein Endoskopiker auf eine Schleife stößt, wird er verbalisieren, welche Art von Schleife er zu haben glaubt, und dies wird von der Endoskopie-Pflegekraft auf einem vorgedruckten Datenerfassungsblatt festgehalten. Der magnetische Imager wird dann eingeschaltet und ein Foto der Imager-Schleife wird gespeichert. Ein Arzt, der nicht an der Koloskopie beteiligt ist, vergleicht das Bild mit der Antwort des Endoskopikers, um festzustellen, ob sie richtig oder falsch waren.
innerhalb von 3 Mon

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beschreibung von Manövern, die zur Schleifenreduktion verwendet werden.
Zeitfenster: innerhalb von 3 Mon
Wenn ein Endoskopiker auf eine Schleife stößt, wird er verbalisieren, welche Art von Schleife er zu haben glaubt und welche Manöver (z. B. Reduzieren mit Drehmoment im Uhrzeigersinn) er verwendet hat, um die Schleife zu reduzieren. Der magnetische Imager wird eingeschaltet und der Endoskopiker kommentiert, ob der Imager beim Verkleinern der Schleife hilfreich war. Diese Informationen werden auf einem vorgedruckten Datenerhebungsbogen gesammelt.
innerhalb von 3 Mon

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawrence Charles Hookey

Ermittler

  • Hauptermittler: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
  • Hauptermittler: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
  • Hauptermittler: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMED-1639-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magnetischer endoskopischer Imager.

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