Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av magnetiske endoskopiske bildeapparater under koloskopi for løkkegjenkjenning og oppløsning

1. februar 2021 oppdatert av: Lawrence Charles Hookey
Hensikten med denne studien er tredelt. Først vil evnen til erfarne koloskopister til å gjenkjenne typen løkke som dannes vurderes og om bruken av MEI forbedrer denne nøyaktigheten. For det andre, for å finne ut hvilke manøvrer som brukes for sløyfereduksjon og om visse sløyfer har satt måter å redusere dem på. Den tredje komponenten vil vurdere om koloskopisten mente at avbildningsapparatet hjalp eller ikke.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende mannlige og kvinnelige pasienter, 18 år eller eldre, som gjennomgår poliklinisk koloskopi i MEI-rommet på Hotel Dieu Hospital i Kingston, Ontario, Canada vil bli vurdert for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne (18 år og eldre) som gjennomgår koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • ikke villig til å delta
  • pacemaker
  • intern hjertedefibrillator
  • tidligere tykktarmsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ansatte gastroenterologer.
Personalets Gastroenterologers evne til å gjenkjenne løkker vil bli vurdert ved hjelp av en magnetisk endoskopisk bildeapparat.
Enhet: Magnetisk endoskopisk bildeapparat.
gjenkjenne sløyfetype nøyaktighet av sløyfetype deteksjonsmetoder for sløyfereduksjon vurdert etter type

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av løkkegjenkjenning av erfarne koloskopister sammenlignet med magnetkameraet.
Tidsramme: innen 3 mnd
Når en endoskopist møter looping vil de verbalisere hvilken type loop de tror de har, og dette vil bli registrert av endoskopisykepleieren på et forhåndstrykt datainnsamlingsark. Det magnetiske bildeapparatet vil da bli slått på og et bilde av bildekamerasløyfen vil bli lagret. En lege som ikke er involvert i koloskopien vil sammenligne bildet med endoskopistens svar for å finne ut om de var riktige eller feil.
innen 3 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ beskrivelse av manøvrer brukt for sløyfereduksjon.
Tidsramme: innen 3 mnd
Når en endoskopist møter looping, vil de verbalisere hvilken type loop de tror de har og hvilke manøvrer (f.eks. å redusere med klokkens dreiemoment) de brukte for å redusere loopen. Det magnetiske bildeapparatet vil bli slått på, og endoskopisten vil kommentere om kameraet var nyttig for å redusere sløyfen. Denne informasjonen vil bli samlet på et forhåndstrykt datainnsamlingsark.
innen 3 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawrence Charles Hookey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
  • Hovedetterforsker: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
  • Hovedetterforsker: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DMED-1639-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere