- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02109536
Brugen af magnetiske endoskopiske billedapparater under koloskopi til sløjfegenkendelse og opløsning
1. februar 2021 opdateret af: Lawrence Charles Hookey
Formålet med denne undersøgelse er tredelt.
Først vil erfarne koloskopisters evne til at genkende typen af løkke, der dannes, blive vurderet, og om brugen af MEI forbedrer denne nøjagtighed.
For det andet at bestemme, hvilke manøvrer der bruges til sløjfereduktion, og om visse sløjfer har fastsat måder at reducere dem på.
Den tredje komponent vil vurdere, om koloskopisten mente, at billedkameraet hjalp eller ej.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive mandlige og kvindelige patienter, 18 år eller ældre, der gennemgår ambulant koloskopi i MEI-rummet på Hotel Dieu Hospital i Kingston, Ontario, Canada, vil blive overvejet til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne (18 år og ældre), der gennemgår koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- ikke villig til at deltage
- pacemaker
- intern hjertedefibrillator
- tidligere tyktarmsoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personale Gastroenterologer.
Personalets Gastroenterologers evne til at genkende sløjfer vil blive vurderet ved hjælp af et magnetisk endoskopisk billedapparat.
|
genkendelse af sløjfetypes nøjagtighed af sløjfetype detektionsmetoder til sløjfereduktion vurderet efter type
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af sløjfegenkendelse af erfarne koloskopister sammenlignet med magnetkameraet.
Tidsramme: inden for 3 mdr
|
Når en endoskopist støder på looping, vil de verbalisere, hvilken type loop, de tror, de har, og dette vil blive registreret af endoskopisygeplejersken på et fortrykt dataindsamlingsark.
Det magnetiske billedapparat vil derefter blive tændt, og et foto af billedkameraet gemmes.
En læge, der ikke er involveret i koloskopien, vil sammenligne billedet med endoskopistens svar for at afgøre, om de var korrekte eller forkerte.
|
inden for 3 mdr
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivelse af manøvrer brugt til sløjfereduktion.
Tidsramme: inden for 3 mdr
|
Når en endoskopist støder på looping, vil de verbalisere, hvilken type loop, de tror, de har, og hvilke manøvrer (f.eks. reduktion med urets drejningsmoment) de brugte til at reducere loopen.
Det magnetiske billedapparat vil blive tændt, og endoskopisten vil kommentere, om billedkameraet var nyttigt til at reducere sløjfen.
Disse oplysninger vil blive indsamlet på et fortrykt dataindsamlingsark.
|
inden for 3 mdr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
- Ledende efterforsker: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
- Ledende efterforsker: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2014
Først opslået (Skøn)
10. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DMED-1639-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koloskopiske kirurgiske indgreb
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Magnetisk endoskopisk billedkamera.
-
Changhai HospitalUkendtKolorektalt adenom | Kolorektal polypKina
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetProstatasygdomme | Gastrisk fremmedlegeme, nr | Mavesygdom (lidelse) | Fremmedlegeme i spiserøret | Sygdom i tyndtarmenForenede Stater
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAfsluttetDepression | Maniodepressiv | Bipolar depressionForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina