Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​magnetiske endoskopiske billedapparater under koloskopi til sløjfegenkendelse og opløsning

1. februar 2021 opdateret af: Lawrence Charles Hookey
Formålet med denne undersøgelse er tredelt. Først vil erfarne koloskopisters evne til at genkende typen af ​​løkke, der dannes, blive vurderet, og om brugen af ​​MEI forbedrer denne nøjagtighed. For det andet at bestemme, hvilke manøvrer der bruges til sløjfereduktion, og om visse sløjfer har fastsat måder at reducere dem på. Den tredje komponent vil vurdere, om koloskopisten mente, at billedkameraet hjalp eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive mandlige og kvindelige patienter, 18 år eller ældre, der gennemgår ambulant koloskopi i MEI-rummet på Hotel Dieu Hospital i Kingston, Ontario, Canada, vil blive overvejet til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (18 år og ældre), der gennemgår koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • ikke villig til at deltage
  • pacemaker
  • intern hjertedefibrillator
  • tidligere tyktarmsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personale Gastroenterologer.
Personalets Gastroenterologers evne til at genkende sløjfer vil blive vurderet ved hjælp af et magnetisk endoskopisk billedapparat.
genkendelse af sløjfetypes nøjagtighed af sløjfetype detektionsmetoder til sløjfereduktion vurderet efter type

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af sløjfegenkendelse af erfarne koloskopister sammenlignet med magnetkameraet.
Tidsramme: inden for 3 mdr
Når en endoskopist støder på looping, vil de verbalisere, hvilken type loop, de tror, ​​de har, og dette vil blive registreret af endoskopisygeplejersken på et fortrykt dataindsamlingsark. Det magnetiske billedapparat vil derefter blive tændt, og et foto af billedkameraet gemmes. En læge, der ikke er involveret i koloskopien, vil sammenligne billedet med endoskopistens svar for at afgøre, om de var korrekte eller forkerte.
inden for 3 mdr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ beskrivelse af manøvrer brugt til sløjfereduktion.
Tidsramme: inden for 3 mdr
Når en endoskopist støder på looping, vil de verbalisere, hvilken type loop, de tror, ​​de har, og hvilke manøvrer (f.eks. reduktion med urets drejningsmoment) de brugte til at reducere loopen. Det magnetiske billedapparat vil blive tændt, og endoskopisten vil kommentere, om billedkameraet var nyttigt til at reducere sløjfen. Disse oplysninger vil blive indsamlet på et fortrykt dataindsamlingsark.
inden for 3 mdr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
  • Ledende efterforsker: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
  • Ledende efterforsker: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMED-1639-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koloskopiske kirurgiske indgreb

Kliniske forsøg med Magnetisk endoskopisk billedkamera.

Abonner