在结肠镜检查中使用磁性内窥镜成像仪进行环路识别和解析
2021年2月1日 更新者：Lawrence Charles Hookey
这项研究的目的有三个。
首先，将评估有经验的结肠镜医师识别形成的环路类型的能力，以及 MEI 的使用是否提高了这种准确性。
其次，确定哪些机动用于循环减少以及某些循环是否设置了减少它们的方法。
第三部分将评估结肠镜医师是否认为成像仪有帮助。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将考虑在加拿大安大略省金斯敦的 Hotel Dieu 医院的 MEI 室接受门诊结肠镜检查的 18 岁或以上的连续男性和女性患者参加该研究。
描述
纳入标准：
- 接受结肠镜检查的成人（18 岁及以上）
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 不愿意参加
- 心脏起搏器
- 内部心脏除颤器
- 既往结肠手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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工作人员胃肠病学家。
工作人员胃肠病学家识别循环的能力将使用磁性内窥镜成像仪进行评估。
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识别循环类型循环类型检测方法的准确性循环减少按类型评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与磁成像仪相比，经验丰富的结肠镜医师对环路识别的准确性。
大体时间：3个月内
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当内窥镜医师遇到环路时，他们会说出他们认为自己的环路类型，内窥镜护士会将其记录在预先打印的数据收集表上。
然后将打开磁成像仪并保存成像仪回路的照片。
不参与结肠镜检查的医生会将图像与内镜医师的回答进行比较，以确定它们是正确的还是不正确的。
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3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于循环减少的操作的定性描述。
大体时间：3个月内
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当内窥镜医师遇到环状物时，他们会说出他们认为自己的环状物是什么类型，以及他们使用了哪些操作（例如，顺时针扭矩减少）来减少环状物。
将打开磁成像仪，内窥镜医师将评论成像仪是否有助于减少环路。
这些信息将收集在预先印制的数据收集表上。
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3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aman V Arya, MD、Queen's University, GIDRU
- 首席研究员：Lawrence Hookey, MD、Queen's University, GIDRU
- 首席研究员：Stephen Vanner, MD、Queen's University, GIDRU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月8日
研究完成 (实际的)
2018年12月8日
研究注册日期
首次提交
2014年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月9日
首次发布 (估计)
2014年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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