- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02109536
루프 인식 및 해결을 위한 대장내시경 중 자기 내시경 이미저 사용
2021년 2월 1일 업데이트: Lawrence Charles Hookey
이 연구의 목적은 세 가지입니다.
먼저, 형성된 루프의 유형을 인식하는 숙련된 대장내시경 의사의 능력과 MEI의 사용이 이 정확도를 향상시키는지 여부를 평가합니다.
둘째, 루프 감소에 사용되는 기동과 특정 루프가 루프 감소 방법을 설정했는지 여부를 결정합니다.
세 번째 구성 요소는 대장내시경 의사가 이미저가 도움이 되었다고 생각하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캐나다 온타리오주 킹스턴에 있는 Hotel Dieu 병원의 MEI실에서 외래 대장 내시경 검사를 받는 18세 이상의 연속적인 남성 및 여성 환자가 연구 대상이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사를 받는 성인(18세 이상)
제외 기준:
- 18세 미만
- 참여할 의향이 없다
- 심장 박동기
- 내부 심장 제세동기
- 이전 결장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
직원 위장병 전문의.
직원 위장병 전문의의 루프 인식 능력은 자기 내시경 이미저를 사용하여 평가됩니다.
|
루프 유형의 루프 유형 정확도 인식 유형별 루프 축소 감지 방법 유형별 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경험이 풍부한 대장내시경 의사가 자기 영상 장치와 비교하여 루프를 인식하는 정확도.
기간: 3개월 이내
|
내시경 전문의가 루프를 만나면 어떤 유형의 루프가 있다고 생각하는지 말로 설명하고 이는 내시경 간호사가 사전 인쇄된 데이터 수집 시트에 기록합니다.
그러면 자기 이미저가 켜지고 이미저 루프의 사진이 저장됩니다.
대장 내시경 검사에 참여하지 않은 의사는 이미지를 내시경 의사의 답변과 비교하여 이미지가 올바른지 그른지를 결정합니다.
|
3개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
루프 감소에 사용되는 기동의 질적 설명.
기간: 3개월 이내
|
내시경 시술의는 루핑을 만났을 때 그들이 가지고 있다고 생각하는 루프의 유형과 루프를 줄이기 위해 사용한 조작(예: 시계 방향 토크로 줄이기)을 말로 설명합니다.
자기 이미저가 켜지고 내시경 의사는 이미저가 루프를 줄이는 데 도움이 되었는지 여부에 대해 언급할 것입니다.
이 정보는 미리 인쇄된 데이터 수집 시트에 수집됩니다.
|
3개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
- 수석 연구원: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
- 수석 연구원: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DMED-1639-13
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
결장경 수술 절차에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트
-
EarlySense Ltd.빼는
자기 내시경 영상기.에 대한 임상 시험
-
Institut Paoli-Calmettes모병