Användningen av magnetiska endoskopiska bildapparater under koloskopi för loopigenkänning och upplösning
1 februari 2021 uppdaterad av: Lawrence Charles Hookey
Syftet med denna studie är tredelat.
Först kommer förmågan hos erfarna koloskopister att känna igen typen av ögla som bildas att bedömas och om användningen av MEI förbättrar denna noggrannhet.
För det andra att avgöra vilka manövrar som används för slingreduktion och om vissa slingor har satt sätt att minska dem.
Den tredje komponenten kommer att bedöma om koloskopisten trodde att avbildaren hjälpte eller inte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande manliga och kvinnliga patienter, 18 år eller äldre, som genomgår poliklinisk koloskopi i MEI-rummet på Hotel Dieu Hospital i Kingston, Ontario, Kanada kommer att övervägas för studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna (18 år och äldre) som genomgår koloskopi
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- inte villig att delta
- pacemaker
- intern hjärtdefibrillator
- tidigare tjocktarmsoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personal Gastroenterologer.
Personalens gastroenterologers förmåga att känna igen slingor kommer att bedömas med hjälp av en magnetisk endoskopisk bildapparat.
|
igenkännande av slingtyps noggrannhet för slingtypdetektionsmetoder för slingreduktion bedömd efter typ
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av loopigenkänning av erfarna koloskopister jämfört med magnetkameran.
Tidsram: inom 3 månader
|
När en endoskopist stöter på looping kommer de att verbalisera vilken typ av loop de tror att de har och detta kommer att registreras av endoskopinsköterskan på ett förtryckt datainsamlingsblad.
Den magnetiska bildapparaten kommer sedan att slås på och ett foto av bildkameraslingan kommer att sparas.
En läkare som inte är involverad i koloskopin kommer att jämföra bilden med endoskopistens svar för att avgöra om de var korrekta eller felaktiga.
|
inom 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivning av manövrar som används för slingreduktion.
Tidsram: inom 3 månader
|
När en endoskopist stöter på looping kommer de att verbalisera vilken typ av loop de tror att de har och vilka manövrar (exempelvis att reducera medurs vridmoment) de använde för att minska loopen.
Den magnetiska avbildaren kommer att slås på och endoskopisten kommer att kommentera om avbildaren var till hjälp för att minska slingan.
Denna information kommer att samlas in på ett förtryckt datainsamlingsblad.
|
inom 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
- Huvudutredare: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
- Huvudutredare: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2014
Första postat (Uppskatta)
10 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DMED-1639-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .