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L'uso di imager endoscopici magnetici durante la colonscopia per il riconoscimento e la risoluzione del loop

1 febbraio 2021 aggiornato da: Lawrence Charles Hookey
Lo scopo di questo studio è triplice. In primo luogo, verrà valutata la capacità di colonscopisti esperti di riconoscere il tipo di ansa formata e se l'uso del MEI migliora questa accuratezza. In secondo luogo, per determinare quali manovre vengono utilizzate per la riduzione del loop e se alcuni loop hanno stabilito modi per ridurli. Il terzo componente valuterà se il colonscopista ha pensato che l'imager abbia aiutato o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi di sesso maschile e femminile, di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a colonscopia ambulatoriale nella sala MEI presso l'Hotel Dieu Hospital di Kingston, Ontario, Canada saranno presi in considerazione per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti (dai 18 anni in su) sottoposti a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • non disposti a partecipare
  • pacemaker cardiaco
  • defibrillatore cardiaco interno
  • precedente intervento chirurgico al colon

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale Gastroenterologi.
La capacità dei gastroenterologi del personale di riconoscere le anse sarà valutata utilizzando un imager endoscopico magnetico.
Dispositivo: Imager endoscopico magnetico.
riconoscimento dell'accuratezza del tipo di loop dei metodi di rilevamento del tipo di loop di riduzione del loop valutati per tipo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del riconoscimento del loop da parte di colonscopisti esperti rispetto all'imager magnetico.
Lasso di tempo: entro 3 mesi
Quando un endoscopista incontra il loop, verbalizzerà il tipo di loop che pensa di avere e questo verrà registrato dall'infermiere di endoscopia su un foglio di raccolta dati prestampato. L'imager magnetico verrà quindi acceso e verrà salvata una foto del loop dell'imager. Un medico non coinvolto nella colonscopia confronterà l'immagine con la risposta dell'endoscopista per determinare se fosse corretta o errata.
entro 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione qualitativa delle manovre utilizzate per la riduzione del loop.
Lasso di tempo: entro 3 mesi
Quando un endoscopista incontra il looping, verbalizzerà quale tipo di loop pensa di avere e quali manovre (esempio, riduzione con coppia in senso orario) ha usato per ridurre il loop. L'imager magnetico verrà acceso e l'endoscopista commenterà se l'imager è stato utile per ridurre il loop. Queste informazioni saranno raccolte su una scheda di raccolta dati prestampata.
entro 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawrence Charles Hookey

Investigatori

  • Investigatore principale: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
  • Investigatore principale: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
  • Investigatore principale: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMED-1639-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imager endoscopico magnetico.

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