- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02109536
Wykorzystanie magnetycznych kamer endoskopowych podczas kolonoskopii do rozpoznawania pętli i rozdzielczości
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Lawrence Charles Hookey
Cel tego badania jest trojaki.
Po pierwsze, oceniona zostanie zdolność doświadczonych kolonoskopistów do rozpoznania rodzaju utworzonej pętli i czy użycie MEI poprawia tę dokładność.
Po drugie, aby określić, które manewry są używane do redukcji pętli i czy niektóre pętle mają ustalone sposoby ich redukcji.
Trzeci komponent oceni, czy kolonoskopista pomyślał, że imager pomógł, czy nie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci płci męskiej i żeńskiej, w wieku 18 lat lub starsi, poddawani ambulatoryjnej kolonoskopii w sali MEI w szpitalu Hotel Dieu w Kingston, Ontario, Kanada.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) poddawanych kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- nie chce uczestniczyć
- rozrusznik serca
- wewnętrzny defibrylator serca
- poprzednia operacja jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Personel gastroenterologów.
Zdolność personelu Gastroenterologów do rozpoznawania pętli będzie oceniana za pomocą magnetycznego aparatu endoskopowego.
|
rozpoznawanie typu pętli dokładność wykrywania typu pętli metody redukcji pętli oceniane według typu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność rozpoznawania pętli przez doświadczonych kolonoskopistów w porównaniu z aparatem magnetycznym.
Ramy czasowe: w ciągu 3 mc
|
Kiedy endoskopista napotka pętlę, określi werbalnie, jakiego rodzaju pętlę uważa, że ma, a pielęgniarka endoskopowa odnotuje to na wcześniej wydrukowanym arkuszu zbierania danych.
Następnie kamera magnetyczna zostanie włączona i zostanie zapisane zdjęcie pętli kamery.
Lekarz niezaangażowany w kolonoskopię porówna obraz z odpowiedziami endoskopisty, aby ustalić, czy były one prawidłowe, czy nie.
|
w ciągu 3 mc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowy opis manewrów stosowanych do redukcji pętli.
Ramy czasowe: w ciągu 3 mc
|
Kiedy endoskopista napotka pętlę, zwerbalizuje, jakiego rodzaju pętlę myśli, że ma i jakie manewry (na przykład zmniejszanie z momentem obrotowym zgodnym z ruchem wskazówek zegara) zastosował, aby zmniejszyć pętlę.
Kamera magnetyczna zostanie włączona, a endoskopista skomentuje, czy kamera była pomocna w zmniejszeniu pętli.
Informacje te zostaną zebrane na wcześniej wydrukowanym arkuszu zbierania danych.
|
w ciągu 3 mc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
- Główny śledczy: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
- Główny śledczy: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMED-1639-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Magnetyczna kamera endoskopowa.
-
Sorlandet Hospital HFZakończony
-
Modulated Imaging Inc.NieznanyKrążeniowy; ZmianaStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoNieznany
-
Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns FoundationZakończony
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Real Imaging Ltd.Zakończony
-
Real Imaging Ltd.Nieznany
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy