Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie magnetycznych kamer endoskopowych podczas kolonoskopii do rozpoznawania pętli i rozdzielczości

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Lawrence Charles Hookey
Cel tego badania jest trojaki. Po pierwsze, oceniona zostanie zdolność doświadczonych kolonoskopistów do rozpoznania rodzaju utworzonej pętli i czy użycie MEI poprawia tę dokładność. Po drugie, aby określić, które manewry są używane do redukcji pętli i czy niektóre pętle mają ustalone sposoby ich redukcji. Trzeci komponent oceni, czy kolonoskopista pomyślał, że imager pomógł, czy nie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci płci męskiej i żeńskiej, w wieku 18 lat lub starsi, poddawani ambulatoryjnej kolonoskopii w sali MEI w szpitalu Hotel Dieu w Kingston, Ontario, Kanada.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) poddawanych kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • nie chce uczestniczyć
  • rozrusznik serca
  • wewnętrzny defibrylator serca
  • poprzednia operacja jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Personel gastroenterologów.
Zdolność personelu Gastroenterologów do rozpoznawania pętli będzie oceniana za pomocą magnetycznego aparatu endoskopowego.
rozpoznawanie typu pętli dokładność wykrywania typu pętli metody redukcji pętli oceniane według typu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność rozpoznawania pętli przez doświadczonych kolonoskopistów w porównaniu z aparatem magnetycznym.
Ramy czasowe: w ciągu 3 mc
Kiedy endoskopista napotka pętlę, określi werbalnie, jakiego rodzaju pętlę uważa, że ​​ma, a pielęgniarka endoskopowa odnotuje to na wcześniej wydrukowanym arkuszu zbierania danych. Następnie kamera magnetyczna zostanie włączona i zostanie zapisane zdjęcie pętli kamery. Lekarz niezaangażowany w kolonoskopię porówna obraz z odpowiedziami endoskopisty, aby ustalić, czy były one prawidłowe, czy nie.
w ciągu 3 mc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowy opis manewrów stosowanych do redukcji pętli.
Ramy czasowe: w ciągu 3 mc
Kiedy endoskopista napotka pętlę, zwerbalizuje, jakiego rodzaju pętlę myśli, że ma i jakie manewry (na przykład zmniejszanie z momentem obrotowym zgodnym z ruchem wskazówek zegara) zastosował, aby zmniejszyć pętlę. Kamera magnetyczna zostanie włączona, a endoskopista skomentuje, czy kamera była pomocna w zmniejszeniu pętli. Informacje te zostaną zebrane na wcześniej wydrukowanym arkuszu zbierania danych.
w ciągu 3 mc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
  • Główny śledczy: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
  • Główny śledczy: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMED-1639-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnetyczna kamera endoskopowa.

Subskrybuj