L'utilisation d'imageurs endoscopiques magnétiques pendant la coloscopie pour la reconnaissance et la résolution des boucles
1 février 2021 mis à jour par: Lawrence Charles Hookey
L'objectif de cette étude est triple.
Tout d'abord, la capacité des coloscopistes expérimentés à reconnaître le type de boucle formée sera évaluée et si l'utilisation du MEI améliore cette précision.
Deuxièmement, pour déterminer quelles manœuvres sont utilisées pour la réduction des boucles et si certaines boucles ont défini des moyens de les réduire.
Le troisième volet évaluera si le coloscopiste pensait que l'imageur avait aidé ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients masculins et féminins consécutifs, âgés de 18 ans ou plus, subissant une coloscopie ambulatoire dans la salle MEI de l'hôpital Hôtel-Dieu de Kingston, Ontario, Canada seront pris en compte pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- adultes (18 ans et plus) subissant une coloscopie
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- pas disposé à participer
- pacemaker cardiaque
- défibrillateur cardiaque interne
- chirurgie colique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Gastro-entérologues du personnel.
La capacité des gastro-entérologues du personnel à reconnaître les boucles sera évaluée à l'aide d'un imageur endoscopique magnétique.
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reconnaissance du type de boucle précision des méthodes de détection de type de boucle de réduction de boucle évaluées par type
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la reconnaissance des boucles par des coloscopistes expérimentés par rapport à l'imageur magnétique.
Délai: dans les 3 mois
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Lorsqu'un endoscopiste rencontre une boucle, il verbalise le type de boucle qu'il pense avoir et cela sera enregistré par l'infirmière en endoscopie sur une feuille de collecte de données pré-imprimée.
L'imageur magnétique sera alors activé et une photo de la boucle de l'imageur sera enregistrée.
Un médecin non impliqué dans la coloscopie comparera l'image à la réponse de l'endoscopiste pour déterminer si elle était correcte ou incorrecte.
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dans les 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description qualitative des manœuvres utilisées pour la réduction de la boucle.
Délai: dans les 3 mois
|
Lorsqu'un endoscopiste rencontre une boucle, il verbalise le type de boucle qu'il pense avoir et les manœuvres (par exemple, réduction avec un couple dans le sens des aiguilles d'une montre) qu'il a utilisées pour réduire la boucle.
L'imageur magnétique sera activé et l'endoscopiste indiquera si l'imageur a été utile pour réduire la boucle.
Ces informations seront recueillies sur une feuille de collecte de données pré-imprimée.
|
dans les 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aman V Arya, MD, Queen's University, GIDRU
- Chercheur principal: Lawrence Hookey, MD, Queen's University, GIDRU
- Chercheur principal: Stephen Vanner, MD, Queen's University, GIDRU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Première publication (Estimation)
10 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DMED-1639-13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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