結腸直腸手術後の腸機能に対するタージナクトとオキシコドンの比較 (TACS)

研究仮説: タルギナクトは、大規模な結腸直腸手術後の経口鎮痛剤として効果的であり、オキシコドンよりも腸の機能障害が少ない.

最大 40% の患者が、選択的結腸直腸手術後に腸機能の回復が遅れ、入院期間が長くなり、入院費用が高くなります。 患者にとって、これは、吐き気や嘔吐、通常の経口摂取を取り戻す能力の遅延、腹部の不快感/膨満感、便秘など、さまざまな症状によって特徴付けられます。 術後の腸の機能障害は 3 ～ 7 日で自然に解消する傾向がありますが、症状と支持療法 (経鼻胃管挿入、静脈内輸液のための静脈カニュレーションの繰り返しなど) の両方が不快です。

待機的結腸直腸手術は一般的な病院の介入であるため、術後の腸機能障害の有病率の減少は、医療サービスのコストの削減に伴い、多数の患者に利益をもたらすと予想されます。 この目的は、英国保健省とスコットランド政府による手術後の強化された回復プログラムの現在の全国的な普及とよく一致しています。

術後の腸の機能障害は多因子性です。 オピオイド鎮痛薬は寄与しており、すべての手術後の強化された回復 (ERAS) プログラムは、全身のオピオイド使用を最小限に抑えるための戦略を重視しています (例えば、局所または局所麻酔技術を使用する)。

Targinact は、結腸直腸手術における短期間の術後鎮痛の設定では評価されていませんが、腸機能不全の発生率が低い効果的な鎮痛を達成する可能性を提供し、したがって結腸直腸手術後の ERAS プログラム内で重要な役割を果たします。 オキシコドンは現在、私たちのユニットで選択されている経口オピオイド鎮痛薬であり、ほとんどの患者は、全身または硬膜外鎮痛の停止に続く段階的鎮痛としてオキシコドンとオキシノームの組み合わせを処方されており、多くの場合、フェンタニルパッチと組み合わせて処方されています。

データは、主治医および研究看護師が管理する患者の病院記録およびアンケートから収集されます。

良好な機能の存在と機能不全の不在の両方を記録するために、複数の測定が採用されます。

• 最初の放屁までの時間
• 最初の排便までの時間
• 手術から輸液停止までの時間
• レスキュー制吐薬の総投与量 (プロトコルのオンダンセトロンは含まれていません)
• 静脈内輸液の再開 (Y/N) 使用した下剤の量
• 経口栄養摂取量の測定：

術前の摂取量は、リコール日記によって記録されます。 術後の経口摂取は、手術日から 7 日間、食事日記を使用して参加者によって記録されます。 次に、CompEat Pro® for Windows® (Nutrition Systems、Banbury、UK) を使用してエネルギー摂取量を推定します。 通常の固形食物摂取量の 80% を達成および維持する時間と、手術後 1 ～ 3 日目および 5 ～ 7 日目に達成された推奨栄養摂取量 (RNI) のパーセンテージは、研究グループ間の比較に使用されます。

• 検証済みの吐き気と嘔吐のスコア (Miles and Wengritzky)
• 腹部膨満の存在 (Y/N)
• 術後2日目の朝に胃の運動性を測定するための13C安定同位体胃排出呼気試験。 この技術は、エジンバラ外科で以前に使用されており、上部消化管運動性の再現可能で正確な測定であることが検証されています。

記録される追加データ:

• 患者の人口統計、併存疾患、常用薬
• 術前腸機能アンケート
• 術後悪心嘔吐予測データ（アプフェルスコア）
• 退院基準の 3 日目の達成 (経口鎮痛による痛みのコントロール、適切な経口食事と水分の摂取への耐性、自力で動ける、帰宅する意思がある) Y/N
• 30 日/入院患者死亡率
• 入院期間
• 合併症（Clavien/Dindo スケールによって評価される臓器系および重症度によって記録される）
• 退院後30日以内の予定外の再入院
• 患者報告アウトカムアンケート