En sammenligning av Targinact vs Oxycodone på tarmfunksjon etter kolorektal kirurgi (TACS)

Studiehypotese: Targinact er effektivt som oral analgesi etter større kolorektal kirurgi og er assosiert med mindre tarmdysfunksjon enn oksykodon.

Opptil 40 % av pasientene lider av forsinket tilbakeføring av tarmfunksjonen etter elektiv kolorektal kirurgi, noe som fører til forlenget sykehusopphold og høyere døgnkostnader. For pasienten er dette preget av en rekke symptomer, inkludert kvalme og oppkast, forsinket evne til å gjenvinne normalt oralt inntak, ubehag/utspiling i magen og forstoppelse. Selv om postoperativ tarmdysfunksjon har en tendens til å forsvinne spontant i løpet av 3-7 dager, er både symptomer og støttende behandling (innsetting av nasogastrisk sonde, gjentatt venekanylering for intravenøs væskeadministrasjon osv.) ubehagelig.

Elektiv kolorektal kirurgi er en vanlig sykehusintervensjon, og derfor forventes en reduksjon i prevalensen av postoperativ tarmdysfunksjon å være til fordel for et stort antall pasienter med tilhørende reduksjon i helsetjenestekostnader. Målet stemmer godt overens med dagens nasjonale formidling av Enhanced Recovery after Surgery-programmer fra det britiske helsedepartementet og den skotske regjeringen.

Postoperativ tarmdysfunksjon er multifaktoriell. Opioidanalgetika er medvirkende, og alle Enhanced Recovery after Surgery (ERAS)-programmer legger vekt på strategier for å minimere systemisk opioidbruk (f.eks. ved bruk av regionale eller lokale anestesiteknikker).

Targinact har ikke blitt evaluert i sammenheng med kortsiktig postoperativ analgesi i kolorektal kirurgi, men gir potensial til å oppnå effektiv analgesi med lavere forekomst av tarmdysfunksjon og derfor en viktig rolle i ERAS-programmet etter kolorektal kirurgi. Oksykodon er for tiden det foretrukne orale opioidanalgetikumet ved vår enhet, og de fleste pasienter foreskrives en kombinasjon av oksykodon og oksynorm som nedtrappingsanalgesi etter seponering av systemisk eller epidural analgesi, ofte i kombinasjon med fentanylplaster.

Data vil bli samlet inn fra pasientjournaler og spørreskjemaer administrert av hovedetterforskeren og sykepleieren i forskningsstudien.

Flere tiltak vil bli brukt for å registrere både tilstedeværelse av god funksjon og fravær av dysfunksjon.

• Tid for første flatus
• Tid til første avføring
• Tid fra operasjon til seponering av iv væsker
• Totaldose av rednings-antiemetikum (protokoll ondansetron ikke inkludert)
• Restitusjon av iv væsker (J/N) Mengde avføringsmiddel brukt
• Måling av oralt ernæringsinntak:

Preoperativt inntak vil bli registrert ved hjelp av en tilbakekallingsdagbok. Postoperativ oralt inntak vil bli registrert av deltakeren ved hjelp av en matdagbok i 7 dager fra operasjonsdatoen. Energiinntaket vil deretter bli estimert ved å bruke CompEat Pro® for Windows® (Nutrition Systems, Banbury, Storbritannia). Tid til å oppnå og opprettholde 80 % av normalt inntak av fast føde og prosentandelen anbefalt ernæringsinntak (RNI) oppnådd på dag 1-3 og dag 5-7 etter operasjonen vil bli brukt i sammenligninger mellom studiegruppene.

• Validert kvalme og oppkast score (Miles og Wengritzky)
• Tilstedeværelse av abdominal distensjon (J/N)
• 13C stabil isotop gastrisk tømningspustetest for å måle gastrisk motilitet den andre postoperative morgenen. Teknikken har tidligere blitt brukt i Edinburgh Department of Surgery og validert til å være en reproduserbar og nøyaktig måling av øvre GI-motilitet.

Ytterligere data som skal registreres:

• Pasientdemografi, komorbiditet, vanlige medisiner
• Spørreskjema før operasjon av tarmfunksjon
• Forutsigelsesdata om postoperativ kvalme og oppkast (Apfel-score)
• Dag 3 oppnåelse av utskrivningskriterier (smerte kontrollert av oral analgesi, tolerer tilstrekkelig oral diett og væsker, uavhengig mobil og villig til å reise hjem) J/N
• 30-dagers/Innlagt dødelighet
• Varighet av sykehusinnleggelse
• Komplikasjoner (registrert av organsystem og alvorlighetsgrad som vurdert av Clavien/Dindo-skalaen)
• Uplanlagte reinnleggelser på sykehus innen 30 dager etter utskrivning
• Pasientrapportert utfallsspørreskjema