Uma comparação entre Targinact e oxicodona na função intestinal após cirurgia colorretal (TACS)

Hipótese do estudo: Targinact é eficaz como analgesia oral após cirurgia colorretal de grande porte e está associado a menos disfunção intestinal do que a oxicodona.

Até 40% dos pacientes sofrem atraso no retorno da função intestinal após cirurgia colorretal eletiva, levando a internação hospitalar prolongada e maiores custos de internação. Para o paciente, isso é caracterizado por uma variedade de sintomas, incluindo náuseas e vômitos, atraso na capacidade de recuperar a ingestão oral normal, desconforto/distensão abdominal e constipação. Embora a disfunção intestinal pós-operatória tenda a se resolver espontaneamente em 3-7 dias, tanto os sintomas quanto o tratamento de suporte (inserção de tubo nasogástrico, canulação venosa repetida para administração de fluidos intravenosos, etc.) são desagradáveis.

A cirurgia colorretal eletiva é uma intervenção hospitalar comum, portanto, espera-se que uma redução na prevalência de disfunção intestinal pós-operatória beneficie um grande número de pacientes com redução concomitante nos custos dos serviços de saúde. O objetivo se alinha bem com a atual disseminação nacional dos programas Enhanced Recovery after Surgery pelo Departamento de Saúde do Reino Unido e pelo Governo Escocês.

A disfunção intestinal pós-operatória é multifatorial. Analgésicos opioides são contributivos e todos os programas de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) enfatizam estratégias para minimizar o uso de opioides sistêmicos (por exemplo, usando técnicas anestésicas regionais ou locais).

Targinact não foi avaliado no cenário de analgesia pós-operatória de curto prazo em cirurgia colorretal, mas oferece o potencial para alcançar analgesia eficaz com menor incidência de disfunção intestinal e, portanto, um papel importante no programa ERAS após cirurgia colorretal. A oxicodona é atualmente o analgésico opioide oral de escolha em nossa unidade e a maioria dos pacientes recebe uma combinação de oxicodona e oxinorm como analgesia decrescente após a interrupção da analgesia sistêmica ou epidural, geralmente em combinação com adesivos de fentanil.

Os dados serão coletados dos registros hospitalares dos pacientes e questionários administrados pelo investigador principal e pela enfermeira do estudo de pesquisa.

Múltiplas medidas serão empregadas para registrar tanto a presença de boa função quanto a ausência de disfunção.

• Tempo para o primeiro flato
• Tempo para a primeira evacuação
• Tempo desde a cirurgia até a cessação de fluidos iv
• Dose total de antiemético de resgate (protocolo ondansetron não incluído)
• Reinstituição de fluidos iv (S/N) Quantidade de laxante usado
• Medição da ingestão nutricional oral:

A ingestão pré-operatória será registrada por meio de um diário recordatório. A ingestão oral pós-operatória será registrada pelo participante usando um diário alimentar por 7 dias a partir da data da cirurgia. A ingestão de energia será então estimada usando CompEat Pro® forWindows® (Nutrition Systems, Banbury, Reino Unido). O tempo para atingir e manter 80% da ingestão normal de alimentos sólidos e a porcentagem de ingestão nutricional recomendada (RNI) alcançada nos dias 1-3 e dias 5-7 após a cirurgia serão usados ​​em comparações entre os grupos de estudo.

• Pontuação validada de náuseas e vômitos (Miles e Wengritzky)
• Presença de distensão abdominal (S/N)
• 13C Stable Isotope Gastric Esvaziamento Respiratório Teste para medir a motilidade gástrica na segunda manhã pós-operatória. A técnica foi usada anteriormente no Departamento de Cirurgia de Edimburgo e validada como uma medida reprodutível e precisa da motilidade gastrointestinal superior.

Dados adicionais a serem registrados:

• Dados demográficos do paciente, comorbidade, medicamentos regulares
• Questionário de função intestinal pré-operatório
• Dados de previsão de náuseas e vômitos pós-operatórios (escore de Apfel)
• Alcance do critério de alta no dia 3 (dor controlada por analgesia oral, tolerando dieta oral adequada e fluidos, mobilidade independente e vontade de ir para casa) S/N
• Mortalidade em 30 dias/internação
• Duração da internação
• Complicações (registradas por sistema de órgãos e gravidade avaliada pela escala Clavien/Dindo)
• Readmissões não programadas ao hospital dentro de 30 dias após a alta
• Questionário de resultado relatado pelo paciente