Сравнение действия таргинакта и оксикодона на функцию кишечника после колоректальной хирургии (TACS)

Гипотеза исследования: Таргинакт эффективен в качестве перорального анальгетика после обширных колоректальных операций и связан с меньшей дисфункцией кишечника, чем оксикодон.

До 40% пациентов страдают задержкой восстановления функции кишечника после плановой колоректальной хирургии, что приводит к увеличению продолжительности пребывания в стационаре и увеличению расходов на стационарное лечение. Для пациента это характеризуется множеством симптомов, включая тошноту и рвоту, задержку восстановления нормального перорального приема пищи, дискомфорт/вздутие живота и запор. Хотя послеоперационная дисфункция кишечника имеет тенденцию спонтанно разрешаться в течение 3-7 дней, как симптомы, так и поддерживающее лечение (установка назогастрального зонда, повторная катетеризация вены для внутривенного введения жидкости и т. д.) неприятны.

Плановая колоректальная хирургия является распространенным вмешательством в больнице, поэтому ожидается, что снижение распространенности послеоперационной дисфункции кишечника принесет пользу большому количеству пациентов с сопутствующим снижением затрат на медицинское обслуживание. Цель хорошо согласуется с текущим национальным распространением программ Enhanced Recovery After Surgery Министерством здравоохранения Великобритании и правительством Шотландии.

Послеоперационная дисфункция кишечника является многофакторной. Опиоидные анальгетики вносят свой вклад, и все программы ускоренного восстановления после операции (ERAS) делают упор на стратегии по минимизации системного использования опиоидов (например, с использованием регионарных или местных методов анестезии).

Таргинакт не оценивался в условиях краткосрочной послеоперационной анальгезии в колоректальной хирургии, но предлагает потенциал для достижения эффективного обезболивания с более низкой частотой дисфункции кишечника и, следовательно, играет важную роль в программе ERAS после колоректальной хирургии. Оксикодон в настоящее время является пероральным опиоидным анальгетиком выбора в нашем отделении, и большинству пациентов назначают комбинацию оксикодона и оксинорма в качестве понижающей анальгезии после прекращения системной или эпидуральной анальгезии, часто в сочетании с фентаниловыми пластырями.

Данные будут собираться из больничных карт пациентов и анкет, проводимых главным исследователем и медсестрой-исследователем.

Будут использованы множественные меры для регистрации как наличия хорошей функции, так и отсутствия дисфункции.

• Время до первого вздутия
• Время до первой дефекации
• Время от операции до прекращения внутривенного введения жидкостей
• Общая доза экстренного противорвотного средства (протокол ондансетрона не включен)
• Восстановление внутривенного введения жидкости (Да/Нет) Количество использованного слабительного
• Измерение перорального потребления пищи:

Предоперационный прием будет регистрироваться с помощью дневника воспоминаний. Послеоперационный пероральный прием будет записываться участником в дневнике питания в течение 7 дней с даты операции. Затем потребление энергии будет оцениваться с использованием CompEat Pro® для Windows® (Nutrition Systems, Банбери, Великобритания). Время достижения и поддержания 80% нормального потребления твердой пищи и процент рекомендуемого потребления пищи (RNI), достигнутый в дни 1-3 и дни 5-7 после операции, будут использоваться для сравнения между исследовательскими группами.

• Подтвержденная оценка тошноты и рвоты (Майлз и Венгрицки)
• Наличие вздутия живота (Да/Нет)
• 13С-тест со стабильным изотопом желудочного рвотного рефлекса для измерения моторики желудка на второе послеоперационное утро. Этот метод ранее использовался в хирургическом отделении Эдинбурга и подтвержден как воспроизводимый и точный метод измерения моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Дополнительные данные для записи:

• Демографические данные пациентов, сопутствующие заболевания, регулярные приемы лекарств
• Опросник функции кишечника перед операцией
• Данные прогноза послеоперационной тошноты и рвоты (шкала Апфеля)
• Достижение критериев выписки на 3-й день (боль контролируется пероральным обезболиванием, переносимость адекватной пероральной диеты и жидкости, самостоятельная подвижность и желание вернуться домой) Да/Нет
• 30-дневная/стационарная смертность
• Продолжительность госпитализации
• Осложнения (учитываются по системам органов и степени тяжести по шкале Clavien/Dindo)
• Незапланированная повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки
• Анкета результатов, сообщаемая пациентами