Comparaison de Targinact et d'Oxycodone sur la fonction intestinale après une chirurgie colorectale (TACS)

Hypothèse de l'étude : Targinact est efficace comme analgésie orale après une chirurgie colorectale majeure et est associé à moins de dysfonctionnement intestinal que l'Oxycodone.

Jusqu'à 40 % des patients souffrent d'un retour retardé de la fonction intestinale après une chirurgie colorectale élective, ce qui entraîne un séjour prolongé à l'hôpital et des coûts d'hospitalisation plus élevés. Pour le patient, cela se caractérise par une variété de symptômes, notamment des nausées et des vomissements, une capacité retardée à retrouver une prise orale normale, une gêne/distension abdominale et une constipation. Bien que le dysfonctionnement intestinal postopératoire ait tendance à se résoudre spontanément en 3 à 7 jours, les symptômes et le traitement de soutien (insertion d'une sonde nasogastrique, canulation veineuse répétée pour l'administration de liquide intraveineux, etc.) sont désagréables.

La chirurgie colorectale élective est une intervention hospitalière courante, par conséquent, une réduction de la prévalence du dysfonctionnement intestinal postopératoire devrait bénéficier à un grand nombre de patients avec une réduction concomitante des coûts des services de santé. L'objectif s'aligne bien avec la diffusion nationale actuelle des programmes de récupération améliorée après chirurgie par le ministère britannique de la Santé et le gouvernement écossais.

La dysfonction intestinale postopératoire est multifactorielle. Les analgésiques opioïdes sont contributifs et tous les programmes de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) mettent l'accent sur des stratégies visant à minimiser l'utilisation systémique d'opioïdes (par exemple en utilisant des techniques d'anesthésie régionale ou locale).

Targinact n'a pas été évalué dans le cadre de l'analgésie post-opératoire à court terme en chirurgie colorectale mais offre le potentiel d'obtenir une analgésie efficace avec une incidence moindre de dysfonctionnement intestinal et donc un rôle important dans le programme ERAS après la chirurgie colorectale. L'oxycodone est actuellement l'analgésique opioïde oral de choix dans notre unité et la plupart des patients se voient prescrire une combinaison d'oxycodone et d'oxynorm comme analgésie dégressive après l'arrêt de l'analgésie systémique ou péridurale, souvent en association avec des timbres de fentanyl.

Les données seront recueillies à partir des dossiers hospitaliers des patients et des questionnaires administrés par le chercheur principal et l'infirmière de l'étude de recherche.

Plusieurs mesures seront utilisées pour enregistrer à la fois la présence d'une bonne fonction et l'absence de dysfonctionnement.

• Le temps des premières flatulences
• Temps de la première selle
• Délai entre la chirurgie et l'arrêt des liquides intraveineux
• Dose totale d'antiémétique de secours (protocole ondansétron non inclus)
• Réintroduction de fluides intraveineux (O/N) Quantité de laxatif utilisé
• Mesure des apports nutritionnels oraux :

L'admission préopératoire sera enregistrée au moyen d'un journal de rappel. L'apport oral postopératoire sera enregistré par le participant à l'aide d'un journal alimentaire pendant 7 jours à compter de la date de la chirurgie. L'apport énergétique sera ensuite estimé à l'aide de CompEat Pro® pour Windows® (Nutrition Systems, Banbury, Royaume-Uni). Le temps nécessaire pour atteindre et maintenir 80 % de l'apport alimentaire solide normal et le pourcentage d'apport nutritionnel recommandé (RNI) atteint les jours 1 à 3 et les jours 5 à 7 après la chirurgie seront utilisés dans les comparaisons entre les groupes d'étude.

• Score de nausées et vomissements validé (Miles et Wengritzky)
• Présence de distension abdominale (O/N)
• Test respiratoire d'évacuation gastrique à isotope stable 13C pour mesurer la motilité gastrique le deuxième matin postopératoire. La technique a déjà été utilisée dans le département de chirurgie d'Edimbourg et validée comme une mesure reproductible et précise de la motilité gastro-intestinale supérieure.

Données supplémentaires à enregistrer :

• Données démographiques des patients, comorbidité, médicaments réguliers
• Questionnaire sur la fonction intestinale préopératoire
• Données de prédiction des nausées et vomissements postopératoires (score d'Apfel)
• Atteinte des critères de sortie au jour 3 (douleur maîtrisée par analgésie orale, tolérance à une alimentation orale et à des liquides adéquats, mobilité autonome et volonté de rentrer à la maison) O/N
• Mortalité à 30 jours/hospitalisation
• Durée de l'hospitalisation
• Complications (enregistrées par système d'organes et gravité, évaluées par l'échelle de Clavien/Dindo)
• Réadmissions non programmées à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
• Questionnaire sur les résultats rapportés par les patients